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背景抑郁症目前已成为世界上导致伤残生活的首要病因,是精神科临床中的常见疾病,随着社会经济水平的提高,生活压力过大,其发病率不断在上升。临床上常习惯强调抑郁症患者的核心症状群及心理症状群,然而相当一部分患者就诊的主诉并非情感症状,而是以躯体症状群为主,导致误诊或漏诊。有研究表明,躯体症状不但延迟药物起效时间,且改善较核心症状滞后,常导致易感或复燃。因此,重视并研究躯体症状的改善将对抑郁症的治疗有重要作用。伴有躯体症状的抑郁症患者往往存在自主神经功能紊乱,心率变异性(Heart rate variability,HRV)是目前评价自主神经功能的重要指标。目的1探讨氟西汀联合舒肝解郁胶囊治疗抑郁症患者的早期临床疗效。2比较疏肝解郁胶囊联合氟西汀与单用氟西汀在心率变异性影响上的差异,为抑郁症的临床用药提供理论依据。3探讨氟西汀联合舒肝解郁胶囊治疗抑郁症患者的药物副反应。方法按《美国精神障碍诊断统计手册第五版》(DSM-V)中抑郁症诊断标准和《中医内科学》中规定的郁证诊断标准,将64例患者采用随机数字表法分为联合用药组和氟西汀组,每组32例。氟西汀组采用氟西汀治疗；联合用药组在氟西汀治疗基础上加服舒肝解郁胶囊。疗程共6周。两组均于基线进行24项汉密尔顿抑郁量表(HAMD24)评定、14项汉密尔顿焦虑量表(HAMA14)评定及心率变异性(HRV)分析,并于治疗第2周、第4周、第6周进行HAMD24及副反应量表(TESS)评定,并在治疗前后进行安全性指标评定。结果1临床观察过程中,两组各脱落2例,实际完成观察病例为60例(联合用药组30例,氟西汀组30例)。两组治疗前性别、年龄、民族、宗教信仰、病程、年收入、文化程度、生长地、文化结构、家庭结构、感情状况、HAMD24、HAMA14、HRV分析等方面比较均无显著性差异(P>0.05),具有可比性；2两组治疗前后HAMD24评分比较：抑郁症患者服用氟西汀联合舒肝解郁胶囊能降低HAMD评分,较氟西汀组差异显著(P<0.05),提示氟西汀联合舒肝解郁胶囊能够较好的改善患者临床症状；以HAMD评分作为临床疗效判定指标,经氟西汀联合舒肝解郁胶囊治疗后,抑郁症改善疗效级别高于氟西汀组且差异显著(P<0.05)；两组在治疗2周时,联合用药组HAMD评分下降更明显,与氟西汀组比较有显著性差异(P<0.05),提示联合用药组起效较氟西汀组快；3两组治疗前后HRV分析比较：两组治疗后均能改善心率变异性,联合用药组优于氟西汀组且差异显著(P>0.05)；4 HRV分析与HAMD评分的相关性：伴或不伴躯体症状的患者的HRV分析各项指标与HAMD评分均存在相关关系(P<0.05),伴躯体症状相关性更好；5不良反应比较(TESS量表)：两组患者在治疗过程中,均有不同程度的副反应。经Mann-Whitney U秩和检验,第2周、第4周及第6周副反应量表差异无统计学意义(P>0.05)结论1舒肝解郁胶囊联合氟西汀治疗抑郁症早期临床疗效确切,可显著改善抑郁症患者临床症状。2 HRV分析中SDNN、HF及L F/HF均与HAMD呈正相关,LF与HAMD呈负相关,伴躯体症状的抑郁症患者较不伴躯体症状的抑郁症患者与HRV分析的相关性更好。3舒肝解郁胶囊联合氟西汀临床应用安全,效果优于单用氟西汀,能有效缩短起效时间,且不增加不良反应。