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目的:观察固本泻浊法辨证治疗慢性肾衰竭的临床疗效,对其实验室指标、中医证候改善等方面进行疗效评价,以期为固本泻浊法治疗慢性肾衰竭提供新思路及循证医学证据。方法:采用前瞻性、临床队列研究。选取2014年6月至2015年6月望京医院门诊和住院患者共60例,按是否接受固本泻浊法中医辨证治疗为暴露因素分为中西医综合方案组30例和西医综合方案组30例,记录患者性别、年龄、原发病、病程、体重指数,定期随访两组在随访3月后及随访6月后的实验室指标(血清肌酐、肾小球滤过率、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白、24h尿蛋白定量、血常规、肝功能、心电图)及中医症状积分,并记录有无终点事件发生。采用SPSS 19.0统计软件。结果:西医综合方案组中有80%患者年龄在40岁以上,中西医综合方案组中有90%在40岁以上,说明慢性肾衰患者年龄40岁以上者占绝大多数,40岁以后发病率明显升高,此结果与聂莉芳对200例慢肾衰病例的分析研究结果一致。本研究中糖尿病肾病、慢性肾炎和高血压肾损害是导致CRF的三大主因。中西医综合方案组进入肾替代治疗和发生血肌酐倍增事件的人数均少于西医综合方案组,说明中医组治疗方案较西医组可减少进入肾替代治疗的发生率。两组分别在随访3月和6月的SCr、GFR比较均有统计学差异(P<0.05,P<0.01),两组GFR在本组随访前后的横向比较中医组在随访3月后、6月后疗效比较均有显著疗效(P<0.01),但西医组在随访后均无差异(P>0.05)。两组治疗方案对血脂疗效的影响并无显著差异(P>0.05),在同组的随访前后比较中,只有中医组随访6月后与随访前的TG比较有疗效(P<0.05)。两组只有在随访6月后24hUTP比较中医组治疗方案疗效优于西医组(P<0.05),随访3月并无差异。但中医组和西医组对降低24hUTP均有作用(P<0.05)。中医证候疗效比较,随访3月后中医组总有效率为63.3%,西医组总有效率为10%,随访6月后中医组总有效率为96.7%,西医组总有效率为43.3%,中医组均优于西医组。倦怠乏力、腰痛、水肿、夜尿清长这些症状中医组明显优于西医组(P<0.01),腰膝酸软、畏寒肢冷、肢体困重、口干、大便干结、口中黏腻这些症状中医组优于西医组(P<0.05),食少纳呆、五心烦热、头晕、恶心、面色晦暗、大便不实、肌肤甲错等症状两组无差异。结论:固本泻浊法联合西医治疗能有效降低慢性肾衰竭患者的血清肌酐,改善肾小球滤过率,降低24h尿蛋白定量,缓解临床症状,并且疗效优于西医治疗。