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目的:利用循证医学系统评价方法对根治术治疗婴幼儿肛周感染疾病的临床文献进行系统的客观评价,为根治术治疗婴幼儿肛周感染疾病的临床应用及进一步推广提供科学依据。
方法:计算机检索中国知网(CNIKI)、万方医学网、VIP中文科技、Pubmed数据库、SpringerLinker数据库中关于根治术治疗婴幼儿肛周感染疾病临床研究的相关文献,检索时间设定为2000年1月到2020年1月。由两名研究者按照纳入排除标准独立对检索结果进行初次及二次筛选,提取观察组为根治术(或加其它辅助疗法)、对照组为其它常规治疗方法(为非根治术疗法)的符合本项评价目的随机对照试验(RCT)文献,将纳入文献导入知网研学(E-study)中进行文献研读,提取主要结局指标(有效率、治愈率、复发率)和次要结局指标(并发症出血、感染等),使用CochraneReviewerHandbook5.1.0推荐的偏倚风险评估工具,对本次纳入的文献质量进行偏倚风险评价,用ReviewerManager5.3进行数据的定量分析。
结果:共纳入12篇文献,中文12篇,英文0篇,共计病例数899例,其中观察组468例,对照组431例。meta定量分析结果如下:根治术与其它常规治疗手段相比,在有效率方面,根治术组总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(OR=9.18,95%CI[3.99,21.13],Z=5.21,P<0.00001)。在治愈率方面,根治术组治愈率高于对照组,差异具有显著的统计学意义(OR=16.79,95%CI[6.70,42.08],Z=6.02,P<0.00001)。在实施治疗后复发或形成肛瘘方面,根治术组复发或形成肛瘘情况优于对照组,且差异具有显著的统计学意义(OR=0.07,95%CI[0.03,0.18],Z=5.51,P<0.00001)。在术后并发症感染方面,根治术组术后感染情况优于切开挂线组,差异具有显著统计学意义(OR=0.18,95%CI[0.01,0.59],Z=2.47,P=0.01)。在术后并发症出血方面,根治术组与对照组二者之间无明显差异(OR=0.85,95%CI[0.45,1.62],Z=0.49,P=0.63>0.05)。在愈合时间方面,根治术组与对照组二者之间无明显差异(MD=-0.62,95%CI[-3.03,1.79],Z=0.50,P=0.61>0.05)。上述统计结果在改变效应量及效应模型后,前后结果变化均不明显,根据目前数据分析所得结果均可靠。
结论:根治术治疗婴幼儿肛周感染疾病在临床有效率、治愈率、术后感染、复发或形成肛瘘4个方面相较于其它常规治疗手段具有一定优势。
意义:本项研究通过制定严格的纳入排除标准,对纳入的12篇文献运用ReviewManager5.3软件进行meta定量分析,分析结果显示根治术治疗婴幼儿肛周感染疾病是一种较为安全、有效且复发率低的治疗方法, 值得临床推广应用。
方法:计算机检索中国知网(CNIKI)、万方医学网、VIP中文科技、Pubmed数据库、SpringerLinker数据库中关于根治术治疗婴幼儿肛周感染疾病临床研究的相关文献,检索时间设定为2000年1月到2020年1月。由两名研究者按照纳入排除标准独立对检索结果进行初次及二次筛选,提取观察组为根治术(或加其它辅助疗法)、对照组为其它常规治疗方法(为非根治术疗法)的符合本项评价目的随机对照试验(RCT)文献,将纳入文献导入知网研学(E-study)中进行文献研读,提取主要结局指标(有效率、治愈率、复发率)和次要结局指标(并发症出血、感染等),使用CochraneReviewerHandbook5.1.0推荐的偏倚风险评估工具,对本次纳入的文献质量进行偏倚风险评价,用ReviewerManager5.3进行数据的定量分析。
结果:共纳入12篇文献,中文12篇,英文0篇,共计病例数899例,其中观察组468例,对照组431例。meta定量分析结果如下:根治术与其它常规治疗手段相比,在有效率方面,根治术组总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(OR=9.18,95%CI[3.99,21.13],Z=5.21,P<0.00001)。在治愈率方面,根治术组治愈率高于对照组,差异具有显著的统计学意义(OR=16.79,95%CI[6.70,42.08],Z=6.02,P<0.00001)。在实施治疗后复发或形成肛瘘方面,根治术组复发或形成肛瘘情况优于对照组,且差异具有显著的统计学意义(OR=0.07,95%CI[0.03,0.18],Z=5.51,P<0.00001)。在术后并发症感染方面,根治术组术后感染情况优于切开挂线组,差异具有显著统计学意义(OR=0.18,95%CI[0.01,0.59],Z=2.47,P=0.01)。在术后并发症出血方面,根治术组与对照组二者之间无明显差异(OR=0.85,95%CI[0.45,1.62],Z=0.49,P=0.63>0.05)。在愈合时间方面,根治术组与对照组二者之间无明显差异(MD=-0.62,95%CI[-3.03,1.79],Z=0.50,P=0.61>0.05)。上述统计结果在改变效应量及效应模型后,前后结果变化均不明显,根据目前数据分析所得结果均可靠。
结论:根治术治疗婴幼儿肛周感染疾病在临床有效率、治愈率、术后感染、复发或形成肛瘘4个方面相较于其它常规治疗手段具有一定优势。
意义:本项研究通过制定严格的纳入排除标准,对纳入的12篇文献运用ReviewManager5.3软件进行meta定量分析,分析结果显示根治术治疗婴幼儿肛周感染疾病是一种较为安全、有效且复发率低的治疗方法, 值得临床推广应用。