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目的：以已发表的内服中药治疗原发性骨质疏松症的相关临床随机对照研究文献为研究对象,运用系统评价的方法评估内服中药治疗原发性骨质疏松症的疗效及文献质量,为中医药在治疗原发性骨质疏松症方面提供理论依据和参考。方法：参照Cochrane协作网的检索策略,通过计算机检索Cochrane Library(2016年第4期)、MEDLINE(1979～2016年02月)、EMbase(1979～2016年02月)、中国生物医学文献数据库(CBM,1980～2016年02月)、中国知网(CNKI,1984-2016年02月)、维普中文科技期刊数据库(VIP,1994～2016年02月)。人工检索与内服中药治疗原发性骨质疏松症相关的临床随机对照研究文献,依据统一的纳入排除标准,对纳入研究的文献质量进行评估。采用Meta分析方法对患者用药后总体疗效、腰椎、股骨颈、股骨大粗隆、ward三角、跟骨骨密度以及肝肾功能、血液流变学指标进行分析。统计软件采用Cochrane协作网提供的RevMan5.3。结果：纳入9篇文献,共计1372例原发性骨质疏松症患者。分析结果表明：内服中药治疗组较对照组总体有效率高,相比有统计学差异(P<0.01)；内服中药能够显著提高患者腰椎[RR=1.30,95%CI(1.11,1.51),P<0.00001]和股骨颈[MD=0.03,95%CI(0.01,0.05),P=0.007]骨密度,股骨粗隆、ward三角以及跟骨方面差异无统计学意义(P>0.05)。此外,中药能够增加患者血清中骨钙素、1,25(OH2)D3含量,同时改善血液流变学相关指标。结论：依据本次研究的结果可知,内服中药对原发性骨质疏松症具有一定疗效。但由于本次调查研究存在方法学和样本上的局限,上述结论有待选择更大样本的临床随机对照试验加以验证,本文的结论仅拥有一定的参考价值。