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目的:评价步长稳心颗粒治疗室性早搏的有效性和安全性。方法:搜集2011年1月份至2012年3月份期间在吉林大学白求恩第二医院确诊为室性早搏患者64例,采取随机、双盲、安慰剂平行对照设计方法,分别将室性早搏组分为实验组和安慰剂对照组。两组患者在一般情况、生命体征、疾病程度、基础疾病等方面比较差异均无显著性(P>0.05),具有可比性。实验组和对照组分别服用试验药物每次1包(9g),每日3次,疗程4周。观察治疗前后24小时动态心电图、化验指标、临床症状变化,揭盲评价其有效性及安全性。结果:(1)治疗前实验组与对照组性别、年龄、身高、体重、疾病情况、生命体征比较差异均无统计学意义(P>0.05),说明两组具有可比性。(2)24小时动态心电图有效率实验组87.5%,安慰剂组12.5%(P>0.05),差别显著。(3)自觉症状疗效有效率实验组有效率84.4%,安慰剂组37.5%(P<0.05),差别显著。(4)治疗前后实验室检查血常规、尿常规、肝肾功能、CHOL及LDL-C无变化(P>0.05),差异无显著性。稳心颗粒组治疗前后TG明显降低(P<0.05),差别显著。不良反应实验组与对照组对比差异无显著性(P>0.05)。结论:稳心颗粒治疗室性早搏有明显疗效(有效率87.5%),同时有降低TG的作用,其有效治疗剂量低、应用安全、副作用少,既可以改善临床症状,又可以提高患者的生活质量,是一种适合临床应用的抗心律失常药物。