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目的:观察消抗灵Ⅰ号治疗免疫性复发性自然流产(RSA)的临床疗效,探讨消抗灵Ⅰ号治疗免疫性RSA的作用机制,总结导师韩延华教授治疗本病的临床经验. 方法:选择就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院妇产科门诊,符合本研究纳入标准及排除标准的免疫性复发性流产患者52例随机分为两组,每组各26例,治疗组予以天江中药消抗灵Ⅰ号,对照组予以泼尼松+阿司匹林,1个月为一个疗程,共治疗3个疗程,观察两组抗体转阴率,证候积分,妊娠成功率及临床综合疗效,应用SPASS17.0统计软件分析. 结果:三个疗程结束后,治疗组的抗体总转阴率为91.07%,对照组为76.27%,两者比较有显著性差异(P<0.05);且治疗组及对照组各项抗体转阴率均在第2疗程出现高峰,治疗组第1,2疗程各项抗体转阴率和明显高于对照组,差异显著(P<0.05).两组治疗后证候积分与治疗前比较均明显下降(P<0.01),且治疗组下降积分差值较对照组高,差异显著(P<0.05).妊娠成功率治疗组为65.38%,对照组为42.31%,两组比较有显著性差异(P<0.05);临床综合疗效比较,治疗组总有效率为88.46%,对照组总有效率为61.54%.两者比较有显著性差异(P<0.05).随着流产次数的增加,ACA、EMAb、AOAb阳性检出率逐渐升高,而ASAb则逐渐降低. 结论:1.消抗灵Ⅰ号能有效消除免疫性RSA患者血清自身抗体,且能明显消除或改善临床症状,疗效确切. 2.消抗灵Ⅰ号能够提高免疫性RSA患者的妊娠成功率,改善免疫性RSA患者的妊娠结局. 3.消抗灵Ⅰ号是治疗免疫性RSA的有效方剂,疗程短,无副作用,值得推广应用. 4.初步揭示了ACA、EMAb、AOAb与复发性流产密切相关,而ASAb可能对复发性流产的影响不大.