目的：全球性大规模临床研究已经证实，他汀类药物具有预防和减少冠心病风险及其死亡率的功效，他汀类药物的上述作用与他们降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的幅度有关，因此，最大程度地减少血清低密度脂蛋白胆固醇水平将能获得更大的临床益处。然而一个严峻的事实是目前高脂血症的发病率在逐年升高，但是调脂治疗的治疗率以及治疗达标率均较低，这表明现有的调脂药物仍不能满足临床的需求，迫切需要更为有力的调脂药物，能在保证安全的同时使血脂达到理想水平。瑞舒伐他汀(rosuvastatin)通过竞争性的抑制3-羟-3甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶来发挥其调脂作用。其分子中极性甲磺酰氨基的存在使它呈现相对亲水性，易于为肝细胞大量摄入，抑制HMG-CoA还原酶作用更强;相对亲水性还使其避免在消除前被细胞色素P450广泛代谢的缺陷，约90％以原行随粪便排出，药物相互作用也大大降低。本课题通过在高脂血症患者中，与辛伐他汀20毫克对比，证实瑞舒伐他汀5、10毫克剂量的有效性、安全性，分析影响LDL-C达标率的因素，为心血管病的治疗提供一个新的选择。 方法：研究对象随机选择河北省人民医院2006年1月至2006年10月门诊的高脂血症患者56例，男性32例，女性24例，符合年龄18-75岁，空腹血清LDL-C≥3.64mmol/L(140mg/dl)，但<6.50mmol/L(250mg/dl)；空腹血清TG<4.52mmol/L(400mg/dl)；停用所有调脂药物；签署书面知情同意书。排除标准：已确诊的纯合子家族性高胆固醇血症患者；正在用肝素、甲状腺治疗药物和其它影响血脂代谢药物；半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤或重大手术者；妊娠或准备怀孕的妇女，哺乳期妇女；肝肾功能异常患者(谷草转氨酶AST和、或谷丙转氨酶ALT≥正常值上限的2倍，肌酐Cr>正常值上限)；血清肌酸激酶CK≥正常值上限的2倍；空腹血糖>180mg/dl(9.99mmol/L)；严重高血压患者，即静息坐位舒张压≥110mmHg或收缩压≥180mmHg。对所有入选患者详细记录年龄、性别、身高、体重、血压、血糖、低密度脂蛋白(LDL-C)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、吸烟史、饮食控制、冠心病危险因素、心电图等资料。以山东鲁南贝特制药有限公司生产的辛伐他汀为对照，采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究的方法，对入选患者进行4周筛选，将筛选合格的受试者随机分配为A组19例、B组21例、C组16例(A组=瑞舒伐他汀5mg，B组=瑞舒伐他汀10mg，C组=辛伐他汀20mg)，三组均每日服药一次，于每晚入睡前服用，且保持受试前的饮食和生活习惯不变，分别于受试后的4周和8周随访，抽空腹肘静脉血，测定TC、TG、LDL-C、HDL-C以及CK、AST、ALT、Cr等，观察调脂疗效和安全性。 统计学处理所有数据输入SPSS 14.0统计软件包进行统计，首先进行组间均衡性检验，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，三组间均数比较采用重复测量数据的方差分析，计数资料采用X2检验，相关资料进行Logistic逐步回归分析。检验水准P<0.05为有统计学意义。 结果： 1.入选患者一般情况的比较：入选患者各组之间一般情况比较，均无显著性差异。 2.三组血脂各项参数变化的比较 2.1组内比较：与疗程0周比较，4周末，A组、B组、C组三组降低TC、LDL-C有显著性差异，降低TG和升高HDL-C无显著性差异；8周末，A组、B组、C组三组降低TC、LDL-C有显著性差异，降低TG和升高HDL-C无显著性差异。疗程8周末和4周末比较，A组、B组、C组三组降低TC、TG、LDL-C和升高HDL-C均无显著性差异。 2.2组间比较：疗程4周末，A组、B组、C组三组间降低TC、TG、升高HDL-C均无显著性差异，降低LDL-C均有显著性差异，其中A组、B组与C组有显著性差异，A组与B组无显著性差异。疗程8周末，A组、B组、C组三组间降低TC、TG、升高HDL-C均无显著性差异，降低LDL-C均有显著性差异，其中A组、B组与C组有显著性差异，A组与B组无显著性差异。 3.LDL-C达标率比较：疗程8周末，三组受试者达到《中国成人血脂异常防治指南(2007年)》靶目标的达标率，A组、B组、C组分别为73.7％、80.9％和56.3％，A组、B组均高于C组，有显著性差异，A组与B组无显著性差异。 4.LDL-C达标率影响因素的多元Logistic逐步回归分析：以LDL-C达标率为因变量，以年龄、性别、体重指数、吸烟史、高血压、饮食控制、危险因素、文化程度、治疗前LDL-C值作为自变量，进行多元Logistic逐步回归分析，发现最后进入模型的变量为饮食控制、文化程度、治疗前LDL-C值。表明饮食控制、文化程度、治疗前LDL-C值为影响LDL-C达标率的重要因素。 5.安全性：三组不良反应发生率无显著性差异。 结论： 1.瑞舒伐他汀5mg组、瑞舒伐他汀10mg组均能明显降低TC、TG、LDL-C，升高HDL-C，调脂疗效确切。瑞舒伐他汀安全性好，10mg与5mg同样安全。 2.瑞舒伐他汀5mg组、瑞舒伐他汀10mg组LDL-C值达标率高，受饮食、文化程度、治疗前LDL-C等因素影响。