乌头汤加减对阳虚质寒湿痹阻证腰椎骨关节炎的临床研究

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目的:1、观察乌头汤加减治疗阳虚质寒湿痹阻证腰椎骨关节炎患者的临床疗效;2、观察乌头汤加减对阳虚质寒湿痹阻证腰椎骨关节炎患者的体质是否具有调节作用;3、观察阳虚质寒湿痹阻证腰椎骨关节炎患者命门穴、腰阳关穴的红外热图热值变化规律。方法:采用区组随机对照方法,纳入试验组40名,对照组40名,共80名。试验组予乌头汤加减(配方颗粒)干预,开水冲服,1日1剂;对照组予双氯芬酸钠肠溶片(北京诺华,25mg/片)干预,1日2次,1次50mg。两组疗程均为4周,4周后评价疗效与安全性。结果:1、试验组共40名,脱落8名,临床控制、显效、有效、无效分别为3名、13名,12名、4名,有效率为87.5%。对照组共40名,脱落9名,临床控制、显效、有效、无效分别为0名、7名、19名、5名,有效率为83.9%。经秩和检验,两组有效率分布具备明显差异(P<0.05);两组病人治疗后的症状总积分比治疗前均有明显好转(P<0.01),但组间对比显示,试验组总积分降低更为显著(P<0.01);试验组在改善“下蹲或弯腰”屈伸不利方面优于对照组(P<0.01)。两组病人治疗后平均VAS评分比治疗前均有显著改善(P<0.01),但治疗后组间对比无明显差异(P>0.05)。2、两组病人治疗后的阳虚质条目转化分,比治疗前均有降低(P<0.01),而治疗后组间对比,试验组平均转化分降低更为显著(P<0.01),但两组治疗后阳虚体质均未发生改变。3、两组病人治疗后,命门穴、腰阳关穴的红外热图热值均有上升趋势(P<0.01),经组间对比,试验组升高明显(P<0.01);经分析,VAS评分越高,腰阳关、命门温度越低(P<0.01,-0.6<Pearson相关系数<-0.4);而治疗前后的阳虚质条目转化分与命门穴、腰阳关穴红外热图热值的关系均无相关性(P>0.05)。4、两组发生不良反应病人共5名,试验组2名,以轻度消化道症状(发生率6.25%)为主;对照组3名,以轻度消化道症状(发生率6.45%)、轻度皮疹(发生率3.23%)为主。两组不良反应病人经处理均可继续本试验。结论:1、乌头汤加减与双氯芬酸钠肠溶片治疗阳虚质寒湿痹阻证腰椎骨关节炎均有缓解疼痛,改善症候的疗效。其中,乌头汤加减与双氯芬酸钠肠溶片缓解疼痛效果相似。此外,乌头汤加减有利于改善病人“屈伸不利”的症状。2、乌头汤加减可能有改善阳虚体质的疗效,但是否能转化阳虚体质仍不能确定。
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