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目的 本课题针对南方战区湿热环境和现代野战外科伤口特点，根据中草药对创面具有独特疗效，以民间伤科验方为基础筛选出具有抗菌消炎、止血祛瘀、消肿止痛作用的组方，制成透皮给药剂型，继而观察这些敷料在湿热环境下对伤口愈合、并发症、伤残率及死亡率等的影响，为南方战区特殊环境下伤口敷料的研制提供实验依据。 方法 （1）昆明小鼠240只和8种野战创伤创面常见感染菌，以析因设计法将中药组方分为6个实验组，分别进行止血、镇痛、消肿和抑菌中药药理学实验，筛选出优化因素组合；然后，SD大鼠30只分为3组对优选中药敷料组合进行生物学评价。（2）先选出成膜性好的膜基质组合，然后以均匀设计法，以综合评定指标对6种基质的7个不同水平参数进行优化，最后筛选出最佳膜基质的配比和中药提取液配制密闭性功能敷料。（3）猪10只，分为2组，后肢为软组织挫伤加切割伤，背部全层皮肤缺损伤。以密闭性功能敷料为实验组，常规处理为对照组，置入湿热环境8 h，继续饲养22 d。监测其生命体征，细菌学定量，血浆β-EP的变化，组织干湿重，伤口组织病理变化，伤口愈合情况和创伤转归的情况。 结果 （1）Ⅰ～Ⅲ号方的粉剂和提取液剂6个实验组在止血、止痛、消肿、抑菌与生理盐水组的比较均有显著差异（P＜0.01）。经过两两均数比较，Ⅰ号方提取液组的凝血时间、消肿值低于其他组，平均抑菌率高于其他组，最小抑菌浓度（NIC）为0.00625～0.025 g/1，而在止痛功效上Ⅲ号方提取液组扭体的次数明显低于其它各组（P＜0.01）。Ⅰ号方提取液组与云南白药组在止痛、消肿、抑菌方面比较差异显著（P＜0.01），其功效优于云南白药组，而止血方面则无显著差异（P＞0.05）。 （2）成膜性好的膜基质组合为聚乙烯醇（X1）、羧甲基纤维素钠/甲基纤维素（X:）、明胶（X3）、高岭土（X;）、甘油（X;）。6种基质的7个参数水平和综合评分结果，经过多元回归分析，经方差分析F二13.271，P=O.000<0.01，方程有统计学意义，回归方程有效。经过多次重复试验，确定中药膜的最佳配比X，=5.0，XZ=3.0，X。=10，X;=2.0，X。=5.0，X6=0 .02。 （3）湿热环境下实验组和对照组结果的比较:①对体温的影响在创伤前、热暴露阶段两组动物体温比较差异无显著意义（P>0.05），热暴露后（损伤1sd）两组的比较有显著差异（P<0.01）;两组组内比较，伤前与热暴露时及热暴露后时段比较有显著差异（P<O.01），且实验组热暴露时与热暴露后比较有显著差异（P<0.01）。②背部伤口细菌学定量在热暴露4h时、热暴露sh时、热暴露后（伤后24h）两组的比较有显著差异(P（0.01），且对照组伤后24h伤口细菌总数为（1.89士3.46）火105n/g组织。腿部细菌学定量在热暴露sh时、热暴露后（伤后24h）两组的比较有显著差异（P<0 .01），且对照组在热暴露sh伤口细菌总数（l .04士0.58） x 105个/g组织。③对组织含水量的影响，在伤前、热暴露时两组的比较无显著差异（P>0 .05），热暴露后（伤后24h）比较有显著差异（P<0.01）。组织病理学观察结果，与伤前比较，热暴露时和伤后24h肌纤维稍肿胀，肌间隙增宽，对照组较实验组明显。④对猪血浆p一EP的影响，两组创伤前比较无显著差异（P>0 .05），伤后清醒0.sh、热暴露时和热暴露后（损伤后24h）差异有显著意义（P<0.01）;组内比较，对照组创伤前分别与伤后清醒0.sh、热暴露时及术后24h，伤后清醒0.sh与热暴露时，热暴露时与创伤后24h两两比较有显著差异 （P<0.01），而实验组的创伤前分别与伤后清醒0.sh比较有显著差异 （P<0.05），与热暴露时比较差异有非常显著意义（P<0.01），与创伤后24h比较差异无显著意义（P>0 .05）。对呼吸频率及心率的影响，两组的比较，在创伤前差异无显著意义（P>0.05），热暴露时差异有非常显著意义（P<0 .01）;组内比较，创伤前与热暴露时比较差异有非常显著意义 （P<O.01）。⑤组织大体观察结果显示，实验组组织修复情况明显优于对照组。⑥动物的生存情况，7d后称体重，两组伤前和伤后两组组间比较差异无显著意义（P>0 .05），对照组伤前与伤后比较差异有非常显著意义（P<0.01）。对照组动物存活率为20%，实验组动物存活率为100%。 —3— 结论（1）1号方提取液组在止血、消肿、抑菌、止痛总体功效上优于其他组。所筛选优化组合I号方提取液剂能够有效地促进创伤创面的愈合修复。经过药理学和生物学的综合评价，选定I号方提取液剂型为密闭性野战功能敷料的主方。（2）选出成膜率高、外观质量好的膜基质组合为PvA，CMC一NA，明胶，高岭土，甘油，HA等组成，在此基础上采用均匀试验设计优选基质的各种参数为中药透皮给药系统剂型，其最佳组合每1009敷料液中比例为PVA二5%，CMC一NA=3%，明胶二10%，高岭土二2%，甘油二5%，消泡剂=0.02%，中药提取液=50%，蒸馏水=24.98%。（3）湿热环境下密闭性功能敷料护理伤口的作用:①密闭性功能敷料能隔离和抑制伤口细菌生长。②具有协同镇痛作用，明显抑制血浆p一EP、心率、呼吸的高峰值，减轻机体的应激反应。③对急性伤口局部