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目的：通过艾烟的急毒试验明确艾烟的毒性分级和对大鼠组织器官的影响；通过观察亚慢性毒理试验中艾烟对大鼠体重、摄食量、脏器系数、血常规、肝肾功能、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA),病理组织切片及肺热休克蛋白质70(HSP70),半胱天冬酶-9(Caspase-9)的影响,对艾烟作初步的安全性评价。方法：1.急毒试验用常规毒理学的方法将无特定病原体级(Specific Pathogen Free, SPF) Sprague-Dawley (SD)大鼠40只随机分为5组,每组分别放入自制急毒染毒柜中(专利号2012022523X)用不同剂量的艾烟染毒4h后观察14d,观察动物染毒和死亡情况。根据所得试验数据计算出半数致死浓度(lethal concentration of50%, LC50)2.亚慢性毒理试验用常规毒理学方法和免疫组化的方法将SPF级SD大鼠160只随机分为4组(染毒组：A高剂量染毒组,B中剂量染毒组,C低剂量染毒组和D空白对照组)。染毒组同时放入自制组合动式染毒装置中(专利号201120101911.5)进行6h/d,5d/wk,共3mo的染毒对照组不作处理,染毒完取每组一半的大鼠进行解剖分析和相关指标检测,另一半恢复1mo再做同样取材和分析。染毒过程每组大鼠均做体重、摄食量、脏器系数等一般状况观察和分析。3.染毒过程用02检测管监测染毒柜不同位置02浓度。结果：1.艾烟对大鼠的半数致死浓度LC50=12366.59mg/m3(包含所有水分),根据国际卫生组织(the World Health Organization, WHO)的标准可得出艾烟的毒性分级为微毒。2.雄鼠和雌鼠的体重除个别时期外,组间对比没有统计学差异雄鼠和雌鼠不同时期摄食量除个别时期外,组间对比没有统计学差异。雄鼠和雌鼠的脏器系数染毒完和恢复1mo不同剂量组间比较无显著性差异。3.染毒完成和恢复1mo时,大鼠的血常规、肝肾功能、SOD和MDA各指标一般都是在正常范围值内波动。除染毒完成大鼠肺组织HSP70平均灰度高剂量染毒组显著高于NC组(灰度越高,蛋白表达越低,p<0.05),其余各组大鼠的全身组织器官病理组织切片、大鼠肺组织HSP70和Caspase9的平均灰度、平均光密度和总面积不同剂量染毒组间比较无显著性差异,染毒完和恢复1mo同组大鼠前后比较无显著性差异4.染毒过程用O2检测管监测染毒柜不同位置O2浓度均匀且都大于19.5%。证明自制染毒柜均气流稳定,气体分布均匀,观察使用方便密封效果好。结论：1.根据WHO艾烟的毒性分级为微毒。2.艾烟长期反复染毒对大鼠体重、摄食、脏器系数等一般状况无明显影响。对大鼠的血常规、肝肾功能、SOD、MDA也无明显影响。艾烟对大鼠全身组织器官病理组织切片和肺组织Caspase-9无明显影响,高剂量艾烟染毒对大鼠肺组织HSP70的蛋白表达有一定的影响,但可能这种影响是轻微的。提示艾烟对大鼠机体无明显毒性作用。3.可以推算出一般临床艾灸环境是基本安全的。