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目的：近年大量研究结果显示,上皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)吉非替尼(Gefitinib, Iressa, ZD1839)在亚洲地区作为化疗后失败的二、三线治疗取得显著疗效。两项Ⅲ期随机开放对照试验IPASS、First-SIGNAL,将吉非替尼应用于一线晚期肺腺癌与标准化疗进行对比,取得了明显的PFS改善。本研究通过对我院收治的肺腺癌病人应用吉非替尼进行一线治疗,评价其临床疗效及不良反应。方法：对2007年6月至2009年8月在大连医科大学附属第一医院收治的经病理学或细胞学证实的非吸烟或轻度吸烟晚期(ⅢB,Ⅳ期)肺腺癌病人,口服吉非替尼250mg,每日1次一线治疗,直至病情出现进展或出现严重不能耐受的不良反应。本研究共入组了29例病人,其中ⅢB期14例,Ⅳ期15例,男性11例,女性18例,中位年龄65岁(46岁-78岁),ECOG评分0-1分18例,2分11例。治疗前,病人均接受胸部CT、上腹CT、颅脑MRI、肿瘤标志物、血常规以及肝、肾功能等检查作为基线评估。治疗期间每天观察临床症状、体征,治疗6周后复查各项理化检查,影像学评价疗效,以后每隔6周评价疗效一次,并采用实体瘤疗效评价标准(RECIST标准)对病人进行疗效评估,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)。按NCI常见毒性分级标准(第三版)评价不良反应。结果：29例病人均可评价疗效,疗效无达CR病人,PR为13例(44.8%),SD为11例(37.9%),客观有效率(ORR)为44.8%,疾病控制率(DCR)为82.8%；PD为5例(17.2%)。中位无进展生存期(mPFS)为5.5个月,中位生存期(MST)为15.5个月,1年生存率为72.4%。经组间比较分析显示性别、年龄差异在客观有效率及疾病控制率无统计学意义,而PS评分、疾病分期在疾病控制率上差异有统计学意义,行Log-rank单因素分析,PS评分、年龄、疾病分期、近期疗效在无进展生存期上的差异有统计学意义,P值均<0.05。吉非替尼的常见不良反应轻微,多为Ⅰ、Ⅱ度皮肤毒性及腹泻,未因不良反应而减量或停药。观察到的不良反应主要为皮疹65.5%(19/29)、腹泻37.9%(11/29)、皮肤瘙痒24.1%(7/29)、皮肤干燥17.2%(5/29)、食欲下降10.3%(3/29)、肝功能异常10.3%(3/29),所有病人中未见间质性肺炎及血液毒性的发生。结论：本研究结果显示,吉非替尼应用于一线晚期肺腺癌病人,临床获益率较高,不良反应轻微,依从性好,可作为晚期肺腺癌病人一线治疗选择之一。