目的：观察院内制剂七星丹对臁疮的临床疗效,为其在临床上推广应用提供一定的依据。方法：将符合纳入标准的64例病人随机分为两组,治疗组32例,对照组32例,分别给予七星丹和传统方法换药,分别对治疗前、治疗后1周、2周、3周、4周的症状体征进行积分，并记录不良反应及安全度、疗程完成1个月后随访复发情况。分别对两组组内和组间的病情、疗效、不良反应及安全度、.复发情况等进行比较。结果：疗程结束后,治疗组治愈率71.9%,总有效率96.9%；对照组治愈率37.5%,总有效率78.1%,两组对比P<0.05,治疗组疗效优于对照组。治疗3周、4周两组间积分比较P<0.05,说明治疗3周、4周,两组病情存在差异,治疗组优于对照组。各阶段组内积分比较,治疗组2周、3周、4周,对照组2周、3周,与上周相比均P<0.05,有统计学差异,说明同一组别与上周相比疗效优于上周。结论：七星丹不仅可以提脓去腐,而且又可生肌长皮,对臁疮有较好的临床疗效,且无显著的不良反应及复发率,值得临床推广应用及进一步开发研究。