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目的:本研究旨在观察补肾益智方联合冰菖散嗅吸治疗老年脾肾亏虚型遗忘型轻度认知功能障碍(aMCI)的临床疗效,通过比较治疗前后患者中医临床症状体征积分改善情况和MMSE、MoCA、IADL、临床记忆量表评分变化情况,全面、客观地评估补肾益智方联合冰菖散嗅吸疗法的临床疗效,为临床应用提供依据,以进一步发挥中医药在认知功能障碍治疗领域的特色和优势。方法:采用随机对照的临床研究方法,病例来源于江苏省中医院老年科记忆门诊及病房,按随机数字表法入组60例,对照组、治疗组各30例。参照田金洲等制定的《轻度认知损害临床研究指导原则(草案)》证候诊断标准及2012年《中国痴呆诊疗指南》相关aMCI诊断标准,纳入病例为脾肾亏虚型遗忘型轻度认知功能障碍。治疗组为补肾益智方口服联合冰菖散嗅吸治疗,对照组为茴拉西坦胶囊口服治疗,随访3月,分别于治疗前后进行两组患者中医证候积分(附件一)、MMSE(附件二)、MoCA(附件三)、IADL(附件四)、临床记忆量表(附件五)评分。结果:两组临床疗效比较,治疗组总有效率高于对照组,且P<0.01,具有非常显著统计学差异。治疗组治疗后MMSE和MoCA评分、MoCA延迟回忆评分及临床记忆量表评分均显著高于治疗前,且P<0.01,具有非常显著统计学差异。治疗组治疗后IADL评分高于治疗前,且P<0.05,具有显著统计学差异。对照组治疗前后MMSE和MoCA评分、MoCA延迟回忆评分、IADL及临床记忆量表评分比较,P>0.05,无统计学意义。两组患者治疗后MMSE和MoCA评分和MoCA延迟回忆评分比较,治疗组均显著高于对照组,且P<0.01,具有非常显著统计学差异;两组治疗后IADL和临床记忆量表评分比较,治疗组均高于对照组,且P<0.05,具有显著统计学差异。结论:补肾益智方联合冰菖散嗅吸治疗老年脾肾亏虚型遗忘型轻度认知功能障碍临床疗效显著,能改善患者的中医临床证候积分情况,明显提高患者的MMSE、MoCA、IADL、临床记忆量表评分,显著改善患者的认知功能、尤其是情节记忆功能,可有效干预aMCI,提高患者生活质量,且安全可靠,值得临床推广。