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本文利用湿法造粒,制备了甲硝唑羟丙基甲基纤维素(HPMC)骨架缓释片和魔芋葡甘聚糖(KGM)骨架缓释片;考察了不同的因素如辅料的含量、辅料的粘度、甲硝唑的粒度等对药物释放的影响,并且通过DSC和IR分析了辅料之间的相互作用。结果如下:以HPMC为辅料的骨架片,考察了HPMC含量、HPMC粘度、甲硝唑粒度、片剂形状、片重、释放介质对药物释放的影响。实验结果表明,随着片剂中HPMC含量提高释药速率减小;骨架片的释药速率随粘度的增加而减慢,但当HPMC粘度高于4000mPa.s时,药物的释放速率无显著差异;随甲硝唑粒度减少,释放速率逐渐降低;键形片的释放速率大于圆形片的释放速率;0.8g的甲硝唑缓释骨架片的释放明显快于1.0g的药物释放;甲硝唑缓释片在0.1M HCl溶液中释放速率比在pH=6.8的磷酸盐缓冲液中快得多。以KGM为辅料的骨架片,考察了KGM含量、KGM粘度、甲硝唑粒度、片剂形状、释放介质、粘合剂对药物释放的影响。实验结果表明,随着KGM含量的增加释药速率减小;不同粘度KGM作为甲硝唑骨架片的凝胶骨架材料对药物释放几乎没有影响;不同粒度下甲硝唑缓释骨架片的释药速率并无显著差异;键形片释放比圆形片快;甲硝唑缓释片在0.1M HCl溶液中释放速率比在pH=6.8的磷酸盐缓冲液中快得多;以水为粘合剂的骨架片释放要快于以2%HPMC溶液和淀粉浆为粘合剂的骨架片,但是淀粉浆浓度的差异对药物释放的影响不大。通过对空白粉末进行DSC和IR分析,发现HPMC体系中,HPMC与乳糖无相互作用;KGM体系中,KGM与乳糖在湿法制粒的过程中产生相互作用。比较了以HPMC和KGM为辅料的骨架片释放特点以及各个因素对两种体系释药的影响。结果表明,KGM为辅料的骨架片在释药初期具有更好的缓释效果;随着辅料含量的增加,两种体系释药速率均降低,但两种体系之间辅料含量对释药的影响差别并不明显;当辅料为高粘度时,在两种体系中粘度对释药的影响均较小;甲硝唑粒度对KGM体系释药几乎没有影响,而对HPMC体系释药的影响比较明显,随着主药粒度的增加释药速率加快;两种体系中,均为键形片释药快于圆形片,但两种体系之间片形对释药的影响差别并不明显。