目的:初步评价甘参胶囊治疗冠心病室性早搏气阴两虚挟瘀证的安全性和有效性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法,将60例冠心病室性早搏(气阴两虚挟瘀证)且年龄在35岁至70岁之间的患者按1:1的比例随机分为试验组30例和对照组30例,试验组服用甘参胶囊,每次四粒,每天三次口服;对照组服用安慰剂胶囊每次四粒,每天三次口服,疗程4周。观察两组治疗前后室性早搏发生次数的情况(24小时动态心电评价),心电图疗效,中医证候改善情况,来评定药物疗效;以及比较用药前后的安全性指标,包括:血、尿、便常规,心电图,肝功能(ALT、AST)、肾功能(BUN、Cr),和可能出现的不良反应。统计分析采用SPSS17.0统计软件,等级资料用Ridit分析,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验,得出研究结果。结果:1.疗效性评价:在早搏控制方面,试验组总有效率为66.47%,对照组总有效率为40.00%,试验组优于对照组(P<0.05);室早次数比较,试验组与对照组有显著性差异(P<0.05);在中医症候疗效方面试验组有效率为80.00%,对照组有效率为63.33%,试验组优于对照组(P<0.05)。2.安全性评价:试验过程中未发现不良反应,甘参胶囊具有良好的安全性。结论:1.甘参胶囊能够明显减少冠心病室性早搏(气阴两虚挟瘀证)患者室早发生的次数;2.甘参胶囊能有效改善冠心病室性早搏(气阴两虚挟瘀证)患者症状和中医症候;3.甘参胶囊治疗冠心病室性早搏具有较好的安全性。