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目的: 在川龙抑癌汤治疗晚期前列腺癌取得一定临床疗效的基础上,本研究通过随机对照实验,观察其是否存在类似于雌激素样心血管毒性,进一步评价该方在治疗晚期前列腺癌的安全性,为治疗晚期前列腺癌提供新的安全有效的治疗方法。 方法: 采用随机对照试验的方法。根据拟定的诊断标准、纳入标准及排除标准,于2010年3月至2011年2月,选取符合标准的40例瘀血阻滞型前列腺癌患者。随机分为治疗组和对照组,每组各20例患者,年龄从50岁-88岁,平均年龄74.4岁,治疗组患者予去势治疗的同时口服川龙抑癌汤,一日两剂;对照组为单纯去势治疗。治疗观察时间为6个月,分别测定治疗观察前、治疗观察3个月、治疗观察6个月的血浆D-二聚体浓度、评价患者的Wells评分。建立相应数据库,采用观察自身前后及组间对照研究方法,收集数据,进行统计分析,探讨川龙抑癌汤是否存在雌激素样心血管毒性作用的有无及其临床意义。 结果: 研究表明,血浆D-二聚体、Wells评分是评价血栓形成性疾病的重要指标。两组病例经过6个月的治疗与观察,对照组有2例退出研究,完成研究的治疗组20例及对照组18例中,治疗观察前、治疗观察3个月后及治疗6个月后,上述两种指标未见显著改变,经统计学分析,两组患者治疗前后DD无显著性差异(p>0.05);两组患者治疗前后Wells评分未见改变,分值在1-2分,均属中等危险度。 结论: 本研究中治疗组与对照组一样未见血栓形成,表明川龙抑癌汤无雌激素样心血管毒副作用,在取得明显治疗作用的同时结合本研究表明:川龙抑癌汤是一种有效而毒副作用小的治疗晚期前列腺癌的新的中药复方制剂,因其疗效确切、副作用少、成本低,具有重要的社会价值。