目的:通过观察60例急性缺血性中风、中医辨证属痰浊瘀阻型患者的神经功能缺损积分、中医证候积分等指标的变化,评价皂贝化痰胶囊的临床疗效,测定血清白介素-6(IL-6)水平的动态演变,从现代病理机制方面观察该药对炎性细胞因子的影响,对其治疗急性缺血性中风的作用机理进行探讨。方法:根据病例纳入标准,将60例急性缺血性中风辨证属痰浊瘀阻型患者按照就诊先后顺序,以随机对照的临床研究方法分为两组,即中风皂贝化痰胶囊治疗组30例(简称治疗组),和常规西药治疗对照组30例(简称对照组)。对照组按“中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010”给予西药常规治疗,治疗组在对照组的治疗基础上,口服中风皂贝化痰胶囊,两组疗程均为14天。分别对两组患者治疗前后神经功能缺损评分、中医症候评分及治疗28天的日常生活能力BI评分进行统计,并分别测定患者于发病后不同时间点(第1天、第3天、第7天)的血清IL-6含量。所有数据均采用spass18.0版电脑统计分析软件处理。结果:①分别对两组患者性别、年龄、伴发病等一般资料进行统计分析,两组患者无明显差异(P>0.05),有统计学意义;②治疗前,两组患者的神经功能缺损积分及中医症候积分,经统计分析无明显差异(P>0.05),具有可比性;③神经功能缺损评分比较:两组治疗后评分均较治疗前评分明显降低,有显著性差异(P<0.05),但两组组间比较无显著性差异(P>0.05);④中医症候积分比较:治疗后两组症候积分均较治疗前明显降低,经检验P<0.05,有显著差异,两组间比较治疗组优于对照组(P<0.05);⑤治疗后28天两组患者的日常生活能力BI评分有显著性差异(P<0.05),治疗组患者的日常生活能力恢复优于对照组;⑥血清IL-6检测结果表明:急性缺血性中风后,IL-6含量在第1天最高,第3天、第7天逐渐下降,两组治疗后均较治疗前显著降低,有显著性差异(P>0.05);两组在治疗后各时间点进行组间比较,治疗组IL-6含量均明显低于对照组,有显著性差异(P<0.05)。结论:①中风皂贝化痰胶囊能显著降低急性缺血性中风中医辨证属痰浊瘀阻型患者的神经功能缺损评分及中医证候积分,提高日常生活能力BI评分,安全有效。②中风皂贝化痰治疗组血清IL-6含量较对照组显著降低,提示中风皂贝化痰胶囊可通过降低炎性细胞因子的表达,作用于炎症反应过程,减轻脑组织的损伤。③中风皂贝化痰胶囊与西药常规治疗结合,临床疗效优于单纯西药治疗。