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目的：通过对失眠症患者的临床治疗观察来探讨保神开郁冲剂治疗失眠症的效果和作用机理。方法：通过病例收集，按CCMD和DSM-Ⅳ诊断标准，共筛选出40例失眠症患者，随机分为保神开郁冲剂组和安定对照组。两组以美国匹兹堡睡眠指数（PSQI）为评估手段，来评估失眠症患者治疗前后一个月的睡眠质量。同时检测患者血清白细胞介素-6（IL-6），据报道一种有促进睡眠作用细胞因子的昼夜分泌水平，作为评估患者睡眠状态的一个客观指标。结果：治疗后两组患者的PSQI得分都较治疗前有明显降低，睡眠质量均有提高。在血清IL-6分泌方面，治疗前两组的IL-6的分泌水平呈现白天偏高，夜间偏低的倾向。治疗后保神开郁冲剂组的IL-6分泌水平白天显著下降，而夜间显著升高。而安定组治疗前后的血清IL-6分泌昼夜水平较治疗前无显著差异。结论：保神开郁冲剂可明显改善失眠症患者的睡眠质量，其作用机制可能与调节血清IL-6的昼夜分泌节律有关。