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研究背景 目前认为局部细胞免疫功能紊乱可能是OLP的主要发病机制之一。糖皮质激素局部制剂已成为临床治疗糜烂型OLP的常规方法之一,但存在疗效维持时间较短、病情易复发、全身药物蓄积等缺点,鉴于此,作者提出设想:能否局部使用某种生物反应调节剂(BRM),将病损局部的细胞免疫紊乱调节到一个相对平衡的状态,从而达到疗效好、毒副作用小的治疗目的呢?本研究从众多BRM中筛选出卡介菌多糖核酸制剂(BCG—PSN)作为研究重点,拟观察BCG—PSN局部治疗糜烂型OLP的近期疗效及安全性。目前国内外尚未见相关报道。 研究目的 (1) 观察BCG—PSN局部治疗糜烂型OLP的近期疗效,并对其安全性进行评价;(2)试用经修改的糜烂型OLP疗效评价标准对疗效进行评价。 材料及方法 (1)采用随机、阳性对照的设计方法,将BCG—PSN局封组与曲安奈得局封组和BCG—PSN肌注组作比较,评价BCG—PSN局部封闭糜烂型OLP的近期疗效及安全性;(2)以中华医学会口腔粘膜病专委会发表的糜烂型OLP疗效评价标准试行草案为基础,结合大量国内外文献资料和自身临床实践体会,在相关统