卡介菌多糖核酸局部治疗糜烂型口腔扁平苔藓的近期疗效观察及安全性评价

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研究背景 目前认为局部细胞免疫功能紊乱可能是OLP的主要发病机制之一。糖皮质激素局部制剂已成为临床治疗糜烂型OLP的常规方法之一,但存在疗效维持时间较短、病情易复发、全身药物蓄积等缺点,鉴于此,作者提出设想:能否局部使用某种生物反应调节剂(BRM),将病损局部的细胞免疫紊乱调节到一个相对平衡的状态,从而达到疗效好、毒副作用小的治疗目的呢?本研究从众多BRM中筛选出卡介菌多糖核酸制剂(BCG—PSN)作为研究重点,拟观察BCG—PSN局部治疗糜烂型OLP的近期疗效及安全性。目前国内外尚未见相关报道。 研究目的 (1) 观察BCG—PSN局部治疗糜烂型OLP的近期疗效,并对其安全性进行评价;(2)试用经修改的糜烂型OLP疗效评价标准对疗效进行评价。 材料及方法 (1)采用随机、阳性对照的设计方法,将BCG—PSN局封组与曲安奈得局封组和BCG—PSN肌注组作比较,评价BCG—PSN局部封闭糜烂型OLP的近期疗效及安全性;(2)以中华医学会口腔粘膜病专委会发表的糜烂型OLP疗效评价标准试行草案为基础,结合大量国内外文献资料和自身临床实践体会,在相关统
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