目的：观察比较伤柏膏贴剂、散剂治疗湿热痹阻型膝骨性关节炎的临床疗效。方法：采用随机对照的临床试验方法,在2013年08月—2014年01月期间到我院就诊的病人当中,挑选出符合诊断标准、纳入标准病例60例,将60例随机分为2组,分别为A组(伤柏膏贴剂治疗组)和B组(伤柏膏散剂治疗组)。A组予伤柏膏贴剂贴敷患膝关节最痛处治疗,一个患膝关节2贴；B组予伤柏膏散剂外敷患膝关节最痛处治疗,一个患膝关节1袋；两组治疗时间均为4周,同时告知患者改变生活习惯,适当休息。观察记录指标为：①VAS疼痛评分②膝关节活动度③膝关节周径④膝关节功能评分,观察随访的时相点为：就诊当天(治疗前)、治疗开始后第7天、治疗开始后第14天、治疗开始后第28天,共观察记录随访4次,取4次的随访记录数据结果进行统计分析。结果：60例患者全部顺利完成治疗,没有出现中途退出等意外情况,两组患者治疗前的各项指标：性别、年龄经卡方检验,无明显统计学差异(P>0.05)。经治疗后,两组患者组内比较各项指标统计分析结果如下：采用单因素的方差分析,治疗开始后第7天、治疗开始后第14天、治疗开始后28天与治疗前比较,VAS疼痛评分、膝关节活动度和膝关节周径较治疗前均有明显变化,具有显著统计学差异(P<0.05)；治疗后两组数据组间比较：采用单因素的方差分析,治疗后贴剂组与散剂组患者的VAS疼痛评分、膝关节活动度、膝关节周径和膝关节功能评分比较,贴剂组患者的VAS疼痛评分、膝关节活动度、周径和功能评分都略优于散剂组,故贴剂组在改善患者疼痛评分、膝关节活动度、膝关节肿胀和膝关节功能方面,比散剂组略好,但没有统计学意义。结论：两组剂型的伤柏膏(贴剂和散剂)治疗湿热痹阻型膝骨性关节炎,都可以获得肯定的临床疗效,均能减轻患者疼痛,改善患者膝关节活动度,减轻膝关节肿胀,提高膝关节功能评分。伤柏膏贴剂在减轻患者疼痛、改善患者膝关节活动度、减轻膝关节肿胀及提高膝关节功能评分方面,与伤柏膏散剂相比,总体疗效略优,但无明显差异性。