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目的:本课题旨在观察芪术肠病方治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)脾虚湿阻证的临床疗效及对血清TNF-α、IL-6水平的影响,探讨芪术肠病方的临床有效性及作用机制,为中医药治疗IBS-D提供参考依据和研究思路。方法:纳入符合西医诊断及中医辨证标准的IBS-D脾虚湿阻证患者61例,随机分入治疗组32例与对照组29例。治疗组服用自拟方芪术肠病4周,对照组服用马来酸曲美布汀分散片4周。对比两组患者治疗前后中医症状积分、临床总有效率、肠易激综合征生存质量表(IBS-QOL)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、抑郁量表(HAMD)评分、血清TNF-α、IL-6水平,随访疗程结束后1月内患者复发情况,综合评估芪术肠病方的临床疗效及作用机制。结果:(1)总体疗效比较:治疗组临床痊愈6人占比18.75%,显效18人占比56.25%,有效6人占比18.75%,无效2人占比6.25%,总有效率93.75%;对照组临床痊愈2人占比6.9%,显效7人占比24.14%,有效11人占比37.93%,无效9人占比31.03%,总有效率68.97%,治疗组总体疗效更佳(P<0.05)。(2)中医证候总积分比较:治疗组中医证候总积分由26.07±7.90降至5.76±3.72,对照组由26.36±8.33降至13.58±6.05,治疗组中医证候改善程度优于对照组(P<0.01);(3)单项症状疗效比较:治疗组主症次症评分均较治疗前降低(P<0.05),相较于对照组,治疗组腹胀、纳呆症状改善较优(P<0.05),余症状改善均明显优于对照组(P<0.01),对照组在神疲懒言、四肢乏力上较治疗前无明显改善(P>0.05),其余症状均有好转(P<0.05)。(4)IBS-QOL量表评分比较:治疗组治疗后除在性行为维度评分较治疗前差异无统计学意义外,其余七个维度评分均较治疗前升高(P<0.05),且相较对照组除饮食排斥外(P<0.05)其他维度评分增长更显著(P<0.01)。对照组对患者身体意志、社会环境、人际交往、性生活等方面无明显治疗作用(P>0.05)。(5)HAMA、HAMD量表评分比较:两组HAMA、HAMD量表评分均较治疗前降低(P<0.05),其中治疗组焦虑、抑郁状态改善均明显优于对照组(P<0.01)。(6)血清TNF-α、IL-6水平比较:两组血清TNF-α、IL-6水平均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组血清TNF-α、IL-6水平下降幅度明显大于对照组(P<0.01)。(7)复发率比较:治疗组接受随访的28人中,25人未复发占比89.29%,3人复发占比10.71%。对照组接受随访的16人中,9人未复发占比56.25%,7人复发占比43.75%。治疗组复发率明显低于对照组(P<0.05)。(8)安全性比较:整个疗程中两组患者各项检查均未见明显异常,疗程结束1月内,随访患者均未出现严重不良事件。结论:芪术肠病方治疗IBS-D脾虚湿阻证疗效优于马来酸曲美布汀分散片,可有效改善患者腹痛、泄泻、便溏、里急后重、纳呆、神疲乏力等症状,有效改善患者精神心理状态,使患者生活生存质量多维度地获得提升,其疗效机制可能与降低患者血清TNF-α、IL-6水平有关,复发率低,安全性高,值得进一步临床推广运用。