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第一部分:洛阳市多中心MHD患者生活质量调查及影响因素分析。 目的: 调查洛阳市维持性血液透析(Maintenance Hemodialysis, MHD)患者的生活质量,并分析影响MHD患者生活质量的因素。 方法: 选择2016年1月至2016年6月在洛阳市7家血液净化中心行MHD治疗的时间大于3个月的慢性肾脏病5期(Chronic kidney disease stage 5, CKD-5)的患者,除外视力、听力及沟通交流障碍者;老年痴呆患者;近3个月发生过严重急性感染及严重心、肺疾患者等,共纳入患者352例,其中男性201例,女性151例,收集入选患者的基本资料包括原发病、透析龄、年龄、性别、体重指数(Body Mass Index, BMI)、营养状况及实验室检查指标包括血红蛋白、甲状旁腺素(immunoreactive parathyroid hormone, iPTH)、血钙(Calcium, Ca)、血磷(Phosphorus, P)、透析前后血清的尿素氮(blood urea nitrogen, BUN)、瘦素(leptin, Lep)、超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP),采用Daugirdas法计算 Kt/V,同一个经过健康调查简表即SF-36(the MOS item short from health survey, SF-36)量表培训的工作人员对入选患者进行SF-36生活质量量表问卷调查。将 352 名 MHD 患者按年龄分为≤30 岁、30-40 岁、40-50岁、50-60 岁、60-70 岁、70-80 岁、≥80 岁,比较不同年龄段 MHD 患者生活质量差异有无统计学意义;应用多因素 Logistic 回归(以性别、年龄、透析龄、瘦素、CRP、Kt/V 为自变量,以生活质量的各维度的得分为因变量)对可能影响MHD 患者生活质量的因素进行统计学分析。随机选取河南科技大学第一附属医院开元院区体检中心体检中心 50 名健康成年人作为对比,同一个经过 SF-36 量表培训的工作人员对其进行SF-36生活质量量表的问卷调查,比较MHD患者的生活质量与健康成年人之间的差异有无统计学意义。 结果: 1. MHD患者生活质量与健康成年人相比差异有统计学意义。 2. 不同年龄段 MHD 患者生活质量在生理功能、生理职能、活力、情感职能及总体健康、躯体疼痛方面差异有统计学意义,与小于 60 岁的 MHD 患者相比,≥60 岁的 MHD 患者生活质量更差,尤其表现在生理功能、生理职能、活力、总体健康、躯体疼痛方面。 3. 多因素 Logistic 回归 分 析 提 示 透 析 龄 ( OR=1.134 ) 、 年 龄( OR=1.103 )、血红蛋白( OR=1.189 )、瘦素( OR=1.208 )、CRP (OR=1.491)、Kt/V(OR=1.570)是影响MHD患者生理功能的因素; 年龄(OR=1.045)、透析龄(OR=1.325)、血红蛋白(OR=1.226)、瘦素(OR=1.004)、CRP(OR=7.895)、Kt/V(OR=9.372)是影响 MHD 患者生理职能的因素;. 年龄(OR=1.015)、透析龄(OR=1.226)、血红蛋白(OR=1.1397)、瘦素(OR=1.175)、CRP(OR=8.054)、Kt/V(OR=6.273)是影响 MHD 患者活力的因素; 年龄(OR=1.065)、透析龄(OR=1.127)、血红蛋白(OR=1.079)、Kt/V (OR=1.082)是影响MHD患者情感职能的因素; 年龄(OR=1.601)、透析龄(OR=1.208)、血红蛋白(OR=1.219)、瘦素(OR=1.225)、Kt/V(OR=4.043)是影响MHD患者社会功能的因素; 透析龄(OR=1.005)、血红蛋白(OR=2.543)、瘦素(OR=1.086)、CRP (OR=3.903)、Kt/V(OR=1.127)是影响MHD患者躯体疼痛因素; 年龄(OR=1.610)、透析龄(OR=1.032)、血红蛋白(OR=1.197)、瘦素(OR=1.284)、CRP(OR=6.803)、Kt/V(OR=9.372)是影响 MHD 患者总体健康的因素; 年龄(OR=1.453)、透析龄(OR=1.032)、血红蛋白(OR=1.205)、瘦素(OR=1.092)、Kt/V(OR=4.032)是影响MHD患者精神健康的因素。 结论: 1. MHD患者的生活质量远远低于健康成年人,年龄大于60岁的MHD患者的生活质量更差,尤其表现在生理职能、生理功能、活力、总体健康、躯体疼痛方面。 2. 年龄、透析龄、血红蛋白、瘦素、CRP、Kt/V 是 MHD 患者生活质量的影响因素。 第二部分:不同血液净化方式对MHD患者CRP、瘦素及生活质量的影响。 目的: 探讨不同血液净化方式对 MHD 患者 CRP、瘦素及生活质量的影响,为MHD患者选择更有利于提高生活质量的血液净化方式提供科学依据。 方法: 选取 2016 年 7 月至 2016 年 10 月河南科技大学血液净化中心行 MHD 的CKD-5 期的患者,纳入标准:年龄≥18 岁;性别不限;维持血液透析≥3 个月;规律血液透析,3 次/周,4 小时/次;血管通路不限;iPTH≥300pg/ml;受试并签署知情同意书。排除标准:已知对透析器、灌流器的材料有过敏反应、存在血液灌流治疗禁忌证或不能耐受者;血小板计数<60×10^9/L 者;血流量<200ml/min的患者;血清白蛋白<30g/L;iPTH﹥800pg/ml;Kt/V<1.2;行血液透析滤过治疗的患者;有其它凝血障碍者,有严重出血倾向者,有活动性出血的患者;血压过低者、严重心肺功能不全者,现阶段或近期( 30 天内)在进行其他药物研究者;合并急性感染、严重心、肺、肝、神经系统疾病等急、危重症及恶性肿瘤者。该研究经河南科技大学第一附属医院伦理委员会审核通过(见附录 III)。按纳入及排除标准,共纳入患者100例,收集入选患者的基本资料包括原发病、透析龄、年龄、性别等。入选患者进行 8 周的洗脱期,即均应用德国费森尤斯FX8 透析器行血液透析治疗 8 周,每周透析 3 次,每次 4 小时。治疗 8 周后患者按随机刮刮卡方式随机分为 4 组:常规透析组(Hemodialysis, HD),高通量透析组( High-Flux Hemodialysis, HFHD ) ,常规透析+血液灌流组(Hemodialysis+Hemoperfusion, HD+HP),高通量透析+血液灌流组(High-Flux Hemodialysis+Hemoperfusion, HFHD+HP)。透析机使用德国费森尤斯公司生产的 4008B 透析机,透析器使用德国费森尤斯公司生产的低通量一次性 FX8 透析器(膜面积为1.4m2,超滤系数为12mL/h/mmHg),高通量一次性FX60透析器(膜面积为 1.4m2,超滤系数为 46mL/h/mmHg),灌流器使用珠海健帆公司生产的 HA130 一次性灌流器(阳离子交换树脂)。透析血流量设定为大于等于公斤体重的4倍,透析液流量500ml/min,透析时间为4小时。四组治疗方式分别为HD组25例,使用FX8透析器治疗,每次4小时,每周3次透析;HFHD组25 例,使用 FX60 透析器治疗,每次 4 小时,每周 3 次透析;HD+HP 组 25例,使用HA130灌流器联合FX8透析器治疗2小时,随后继续行透析2小时, 1 次/周,其余两次均采用 FX8 透析器透析;HFHD+HP 组 25 例,HA130 灌流器联合FX60透析器治疗2小时,随后继续行透析2小时,1次/周,其余两次均采用FX60透析器透析,对四组患者在治疗前后第0、3、6、12月的第一周第一次透析前采集数据和样本,进行 SF-36 量表评定及瘦素、CRP 测定,计量资料均以?x±s 表示,对各组数据进行正态性及方差齐性检验,采用重复测量方差分析的方法对数据进行统计学分析,同一时间不同组别间两两比较和同一组别不同时间点两两比较采用单因素方差分析,比较治疗第0、3、6、12月各组间生活质量及 CRP、瘦素等指标有无统计学差异;同时在治疗过程中统计不良事件的发生情况及发生率,计数资料以例数或百分率表示,组间比较采用卡方检验,比较不同组别间不良事件发生率有无统计学差异。 结果: 1. 四组相比,HD+HP、HFHD+HP组瘦素及CRP水平较HD组明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),不同透析方式在生理功能、生理职能、总体健康、社会功能、躯体疼痛、总体健康、精神健康7个方面得分差异有统计学差异(P<0.05)。 2. 四组不良事件发生率比较,HD+HP 和 HFHD+HP 组不良事件的发生率较HD和HFHD组低,差异有统计学意义(P<0.05)。 结论: 血液透析联合血液灌流能够降低血清瘦素及 CRP 的水平,减少并发症的发生,提高MHD患者的生活质量。