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目的:本课题主要通过以安慰剂为对照应用平肝熄风、化瘀通络法治疗脑梗死恢复期(肝风挟瘀证)患者,采用随机、双盲、平行对照设计,评价平肝化瘀通络法治疗脑梗死恢复期(肝风挟瘀证)有效性及安全性。方法:以安慰剂为对照评价平肝化瘀通络法治疗平肝熄风,化瘀通络法治疗脑梗死恢复期(肝风挟瘀证)有效性和安全性的随机、双盲、平行对照临床试验。研究例数为63例;其中治疗组(A组)32例,对照组(B组)31例。研究后评价发病3个月、发病后6个月改良Rankin量表(mRS)评分≤3分的患者比例;NIHSS评分改善恢复情况;中医证候要素积分改善情况;Barthel Index(日常生活能力量表)大于等于85、95分的比例。评价试验方案的有效性、安全性。结果:(1)经过服药8周治疗,患者中医证候要素评分变化,治疗组较对照组明显(P<0.05);(2)发病6个月,改良Rankin量表评分改善为0~2级的患者比例有差异(P<0.05);(3)第3个月、第6个月时BI评分大于等于85分的患者比例两组有显著性差异(P<0.05);(4)访视第8周,NIHSS评分改善情况,中药治疗组较西医治疗组有改善,有统计学意义(P<0.05)。结论:1.平肝熄风,化瘀通络发可明显改善缺血性中风病(恢复期)肝风挟瘀证患者的中医证候要素评分,亦可以改善风证和瘀证为主的临床症状。2.平肝熄风,化瘀通络法可明显改善缺血性中风病(恢复期)肝风挟瘀证患者的致残程度。3.平肝熄风,化瘀通络法可明显改善缺血性中风病(恢复期)肝风挟瘀证患者的日常生活能力。4.平肝熄风,化瘀通络法可明显改善缺血性中风病(恢复期)肝风挟瘀证患者的神经功能缺损。5.平肝熄风,化瘀通络法在改善缺血性中风病(恢复期)肝风挟瘀证患者安全性可靠,无不良反应。