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研究背景:原发性胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis,PBC)是一种以胆汁淤积为特征的肝脏疾病,病情呈慢性进展性。因其病机不明,多与免疫介导损伤相关。西医治疗存在一定困难,免疫抑制剂对本病的治疗疗效尚不明确,存在争议。唯一公认的首选药物为熊去氧胆酸(Ursodeoxy cholic acide,UDCA),对改善胆汁淤积有一定作用,部分患者效果不佳或无效。近年来流行病学调查显示本病发病率逐年增长,中医对本病的病因病机的探讨、临床治疗的研究也愈来愈多、愈来愈深入,逐步取得一定进展,体现一定优势。本研究通过观察吾师经验方利胆和络方加减联合熊去氧胆酸治疗PBC的临床效果。目的:探讨中医学对原发性胆汁性肝硬化发病机制的认识,认为“正气亏虚为根本,湿热瘀滞、胆络失和”为基本病机,制定“利胆和络”的治疗大法。临床具体运用金实导师经验方利胆和络方加减联合熊去氧胆酸治疗PBC,寻找一种新的、有效的、经济的、宜推广的治疗PBC的中医治疗方法。方法:将60例原发性胆汁性肝硬化患者随机分为对照组30例,治疗组30例,3个月为一疗程,共治疗两个疗程。对照组使用熊去氧胆酸(优思弗)0.25tid+水飞蓟素片(利加隆)140mg bid,治疗组在此基础上予中药利胆和络方加减,每日一剂分两次服用。在治疗前及治疗后3个月、6个月分别记录两组患者的相关生化指标、中医证候积分的差异,同时观察不良反应。结果:中医证候疗效比较:治疗组中医证候总有效率90%,优于对照组53.33%,采用x2检验,x2=8.208,p=0.004,有显著统计学差异(p<0.01)。生化检查指标比较:两组治疗6个月后,与治疗前相比,均有改善,但两组比较,治疗组疗效更优,有统计学差异(p<0.05)。两组间差值的组间比较显示,中医不但在改善患者症状方面有优势,在降低AST、TB、DB这三项指标上作用突出。提示:利胆和络方联合UDCA改善PBC症状及某些生化指标效果更佳,且治疗组无不良反应和安全指标异常,是一组值得推广应用的方剂。结论:利胆和络方加减联合熊去氧胆酸能明显改善PBC患者除黄疸外的其他临床症状包括胁痛、乏力、皮肤瘙痒、腹胀、纳差、恶心呕吐。生化指标:联合治疗较单纯西医治疗比较能降低血清AST、ALT、TB、DB、ALP、γ-GT的水平,在降低AST方面有优势。说明利胆和络方治疗PBC的疗效确切,在提高患者生存率及改善生活质量方面有显著优势,且无明显不良反应,值得进一步研究。