自我国加入WTO后，我国逐渐成为全球的制造中心，这给中国的企业带来机遇的同时也带来了严峻的挑战，尤其是在品质观念和质量管理上带来了巨大的冲击。SPC（统计过程控制）是研究如何对过程进行严格的品质控制，尽管它是一门重要的学科，但它在我国企业中，特别是中小企业，还涉及不深。本文在对国内外相关文献分析的基础上，总结归纳出国内外SPC管理的研究动态和发展趋势；并在此基础上选取迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以后文中都简称迈瑞公司）的PCBA（印刷电路板加工：Printed Circuit Board Assembly）生产线作为具体案例，对本文所设计的迈瑞公司SPC项目方案进行了应用。首先从迈瑞公司的公司概况、经营战略和质量管理等方面对迈瑞公司的生产管理状况做了简单评估，提炼出公司推广SPC的需求，并总结出公司SPC项目的研究思路和方法，然后在文章的主体部分以SPC的管理理论为指导、设计了一套完整的、可行的SPC实施方案，从项目成立、项目组组织架构设立、到SPC项目基础数据及最后的运行设计都一一做了详细阐述。接着文章对公司具体实施SPC项目进行了详细的描述，并针对每个阶段的特征做了深入的剖析，同时针对每种可能出现的异常也做了相应的分析。并介绍了为保障SPC实施顺利进行所需要的资源和前提条件。