目的:通过临床随机对照的设计方案研究,观察王氏解痈汤保留灌肠治疗热毒蕴结型肛痈的临床疗效,为临床建立更有效的治疗方案提供证据和参考。方法:将符合纳入标准的82例热毒蕴结型肛痈患者按随机数字表将所有病例随机分为治疗组与对照组,治疗组的治疗方案为王氏解痈汤保留灌肠和头孢噻肟钠静滴5天加三黄软膏外涂治疗,对照组为头孢噻肟钠静滴5天加三黄软膏外涂治疗,两组一共观察14天。比较记录两组间治疗前、7天后及14天后的疗效、各相应症状和体征的情况,采用SPSS20.0软件进行统计学处理及分析,并做出比较。根据两种治疗方案对王氏解痈汤治疗早期热毒蕴结型肛痈的影响做出科学的评价。结果:试验期间实验组和对照组剔除和脱落病例各4例,完成研究的病例共74例,治疗组（N=37）和对照组（N=37）。治疗前对两组病例的性别、年龄、肛周疼痛、全身症状、肿块大小、肿块质地等进行均衡性比较,差异均无统计学意义,组间基线一致,具有可比性。研究结果分析如下:（1）两组总体疗效对比情况:治疗组37例患者中,治愈28例,显效5例,有效2例,无效2例;对照组37例患者中,治愈20例,显效3例,有效6例,无效8例。均P<0.05,即两组总体疗效有显著性差异（P<0.05）,说明治疗组总体疗效明显优于对照组。（2）两组临床症状对比情况:两组患者肛周疼痛、全身症状分布在治疗7天后与14天后对比均有显著性差异（P<0.05）,治疗组疗效更显著。（3）两组患者临床体征分布情况:两组患者肿块大小、质地在治疗7天后与14天后对比均有显著性差异（P<0.05）,治疗组疗效更显著。（4）复发及不良反应情况:两组患者1个月后随访的复发情况数据比较有显著性差异（P<0.05）,治疗组疗效更显著。研究过程中未出现明显严重不良反应。结论:王氏解痈汤治疗热毒蕴结型早期肛痈,研究对比常规治疗组结果显示治疗组能明显缓解患者肛周疼痛、全身症状,改善肿块大小、质地等情况,特别在减轻患者局部疼痛、改善肿块大小上治疗组的研究结果明显优于对照组。实验过程尚未出现严重不良反应,复发率较低,是一种有效且相对较安全的治疗方法。