目的:回顾性分析舒络饮治疗气虚血瘀夹浊型2型糖尿病合并下肢血管病变临床疗效,为舒络饮(将制成胶囊)的临床应用提供更多的理论与实践支持。方法:采用回顾性队列研究方法,选取2018年6月至2019年6月期间门诊就诊或入住于广东省第二中医院内分泌科的符合各项纳入标准及排除标准的2型糖尿下肢血管病变患者共计76例,均进行常规降糖、降脂、降压等一般治疗。其中规律口服阿司匹林肠溶片的为对照组共38例,此基础上规律服用中药汤剂舒络饮的为治疗组共38例,治疗周期为12周。治疗期间,详细收集两组患者性别、年龄、糖尿病病程等基本资料,治疗前后 FPG、PPG、HbA1c、TG、TC、LDL-C、Hcy、hs-CRP、ABI、中医证候积分等,进行治疗前后组内与组间各项指标比较,分析舒络饮治疗气虚血瘀夹浊型2型糖尿病的临床疗效。结果:1.治疗前,两组各项基线资料年龄、性别、病程、临床指标及证候积分等均无统计学差异,具有可比性(P>0.05)。2.血糖方面,与对照组相比,治疗组FPG、PPG无统计学差异,治疗组HbA1c有显著性差异(P<0.05);两组FPG、PPG、HbA1c前后组内比较有显著统计学差异(P<0.01)。3.血脂方面,与治疗前比较,两组患者治疗后TG、TC、LDL-C均有不同程度下降(P<0.05或P<0.01),而治疗组的效果优于对照组(P<0.05或P<0.01)。4.疗效指标方面,与治疗前比较,治疗组患者治疗后hs-CRP、Hcy、ABI有统计学差异(P<0.01),对照组患者治疗后hs-CRP、Hcy有统计学差异,ABI无统计学差异,治疗组的效果优于对照组(P<0.05或P<0.01)。5.中医证候积分方面,与治疗前相比,两组均有统计学差异,而治疗组优于对照组(P<0.01)。两组治疗后临床疗效比较,治疗组有显著统计学差异(P<0.01);治疗组总有效率为80.64%,对照组总有效率为50.61%,,经Fisherχ2检验,有显著统计学意义(P<0.01)。6.安全指标方面:治疗前后,两组Cr、BUN、AST、ALT均在正常范围(P>0.05),与对照组治疗后比较,治疗组Cr、BUN、AST、ALT无显著差异(P>0.05)。结论:与单纯西药相比,舒络饮联合西药治疗2型糖尿病下肢血管病变有更好的疗效,可协同降低HbA1c、Hcy、TG、TC、LDL-C等糖脂理化指标水平,减轻临床症状,制成胶囊制剂后将有更广阔应用空间,值得推广。