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目的:研究在位内膜及免疫平衡与子宫内膜异位症保守术后复发的关系;评估丹赤饮抑制气滞血瘀型子宫内膜异位症保守术后复发的临床疗效,探讨其抑制复发的作用机理。方法:采用多中心、随机、阳性药对照、前瞻性临床研究方法。中、西药组患者均于保守术后首次月经来潮第1~5天内用药;疗程3个月。中药组采用丹赤饮加减;西药组采用GnRH-a类或孕三烯酮。观察并记录患者痛经、慢性盆腔痛、月经及不良反应情况,进行盆腔B超、血清CA125检查。观察比较中、西药两种治疗方法的临床复发率、不良反应发生率。临床研究入组患者分别于术前、停药3个月采集子宫内膜组织;术前、用药3个月、停药3个月采集静脉血;另选取正常组采集子宫内膜组织和静脉血做为正常对照组。采用Western blotting、RT-PCR及免疫组化法检测患者手术前和停药3个月在位内膜P450arom、survivin的表达情况;采用ELISA法检测患者手术前、用药3个月和停药3个月血清IL-2、IL-6、IL-2/IL-6比值及CA125的表达水平。结果:丹赤饮具有很好的抑制EM保守术后复发的作用,疗效与西药(GnRH-a、孕三烯酮)相当,且不影响患者的正常生理功能,不良反应、闭经发生率低(P<0.05)。中药组、西药组患者术前P450arom、survivin、IL-6、IL-2、CA125的表达水平与正常组比较均有显著差异(P<0.05)。中药组、西药组在停药3个月后P450arom、survivin蛋白及mRNA表达量较术前均下降(P<0.05),且组间比较均无显著差异(P>0.05)。中药组、西药组在治疗、停药3个月后血清IL-6、CA125的表达水平较术前均下降(P<0.05),血清IL-2表达水平及IL-2/IL-6比值较术前均升高(P<0.05),无论用药后还是停药后各因子表达水平较之正常组均无显著差异(P>0.05)。结论:丹赤饮抑制EM保守术后复发疗效肯定,且具有不良反应少、不影响正常生理功能的优势。在位内膜中芳香化酶的过度表达及细胞凋亡的降低可能是子宫内膜异位症的复发机制之一。中药丹赤饮通过抑制在位内膜芳香化酶的异常分泌、调控细胞凋亡从而抑制子宫内膜异位症的复发。血清IL-2、IL-6异常导致的免疫平衡失调是内异症病因及发病机制中重要的因素之一,丹赤饮通过调节细胞因子水平,调整免疫失衡而达到抑制内异症的复发;且丹赤饮对血清CA125具有降调作用。这一结果为丹赤饮抑制内异症保守术后复发的临床应用提供了一定的实验室依据。