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目的观察加味黄芪建中汤治疗脾胃虚寒型幽门螺旋杆菌(Helicobacter Pylori,HP)阴性消化性溃疡(Peptic Ulcer,PU)的临床疗效,及其对胃泌素(Gastrin,Gas)水平的影响,为进一步研究中医药治疗消化性溃疡的机理提供可靠的依据。方法选择2017年10月至2018年12月符合纳入标准的60例脾胃虚寒型HP阴性消化性溃疡患者为研究对象,随机分为两组,30例中药组患者服用加味黄芪建中汤,30例西药组患者服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊,两组均以治疗2周为一疗程,共3疗程。所有受试者均于治疗前后由研究者收集就诊资料,并进行临床观察登记表的填写。疗程结束后,总结临床疗效、症状积分并观察安全性指标。并将两组治疗前、治疗2周、治疗6周、停药3个月的清晨空腹血清Gas数值进行分析比较。结果在中医证候疗效方面,中药组、西药组的总有效率分别为96.67%、86.67%,中药组总有效率明显优于西药组(P<0.05)。在主要症状积分及总积分方面,两组患者治疗2周、6周及停药3月症状积分均有显著差异(P<0.05),其中中药组较西药组减少更加明显(P<0.05)。在调节空腹血清胃泌素(Gas)水平方面,两组患者治疗2周后Gas水平减少无显著差异(P>0.05),治疗6周、停药3月后Gas均有显著差异(P<0.05),其中中药组治疗后Gas水平显著低于西药组(P<0.05)。在胃镜结果分析方面,治疗后中药组总有效率为93.3%,西药组总有效率为86.7%,两组胃镜结果无显著差异(P>0.05)。在安全性分析方面,两组患者在此次临床研究过程中均未见不良反应,相关安全性指标在治疗前后基本正常。结论(1)加味黄芪建中汤可显著改善脾胃虚寒型HP阴性消化性溃疡患者的临床症状,提高临床疗效;并能调节患者的空腹血清胃泌素水平,这可能是其治疗消化性溃疡的机制之(2)加味黄芪建中汤治疗脾胃虚寒型HP阴性消化性溃疡,具有临床疗效好、不良反应少、病人依从性较好等特点,值得临床推广应用。