目的:观察益肾填精方坤安煎剂对肾阴虚型围绝经期综合征患者(peripheral menopause syndrome PMS)临床疗效及脂代谢的影响,为中医药治疗围绝经期综合征提供临床证据,指导临床工作。方法:遵循自身对照的临床研究方法,纳入肾阴虚的PMS患者30例,给予益肾填精中药坤安煎剂,每日2次,每次1袋(200ml),疗程3个月。观察患者治疗前后的中医临床证候变化(采用肾阴虚型围绝经期综合征症候分级量化标准,见附录2)、临床症状改善情况(采用国内改良Kupperman量表评分,见附录2)、性激素(FSH、LH、E2)及血脂四项(TC、TG、HDL、LDL)水平、腰臀比(WHR)水平。结果:①患者治疗后中医证候积分、Kupperman评分均较前明显下降,P<0.01,差异有统计学意义;②患者治疗后的血FSH水平及LH水平较前明显下降,P<0.05,差异有统计学意义;E2水平虽呈上升趋势,但与治疗前相比,P>0.05,差异无统计学意义。③患者治疗后TG、LDL、TC水平较前下降,HDL水平较前明显上升,P<0.05,差异有统计学意义。④患者治疗后腰臀比值较前下降,P<0.01,差异有统计学意义。结论:(1)坤安煎剂能明显改善肾阴虚型围绝经期综合征患者的临床症状。(2)坤安煎剂能调节肾阴虚型围绝经期综合征患者的血清性激素水平。(3)坤安煎剂能改善肾阴虚型围绝经期综合征患者的脂代谢水平。(4)坤安煎剂能降低肾阴虚型围绝经期综合征患者的腰臀比水平。