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目的:本课题在中西医理论指导下,对50例中晚期原发性非小细胞肺癌患者化疗前后的中医证候进行前瞻性的临床研究,希望通过该分析研究,探索中晚期非小细胞肺癌患者化疗前后中医证候有无变化,并试图发现一定的规律,为临床中西医结合治疗非小细胞肺癌提供一些参考。方法:采用前瞻性临床研究的方法选择了2007年5月至2008年1月中国中医科学院广安门医院肿瘤科住院病例,共50例,以中晚期非小细胞肺癌为研究对象,全部病例均采用中西医结合治疗方法。探讨该研究对象的证候特点及追踪化疗前、化疗后第d4、第d8的中医证候变化情况,从中找出规律。结果:1中晚期NSCLC证候主要包括气虚血瘀型(15例,30%),气虚痰热型(7例,14%),气虚兼痰湿、血瘀型(6例,12%),气滞血瘀型(6例,12%),气阴两虚型(10例,20%),阳虚型(6例,12%)。2证候的分布与临床病理分型、分期、病程(初次诊断至今)无明显相关。鳞癌、腺癌均以气虚血瘀、气阴两虚型为主。经统计学分析无统计学差异。3化疗前以气虚血瘀证为多,化疗后d4气虚痰热型、气滞血瘀型、气阴两虚型增多,而气虚血瘀型、气虚兼痰湿、血瘀型则减少;化疗后第d8较前无明显变化。说明化疗可使疗后d4气虚血瘀证减轻,气虚痰热证加重,气虚兼痰湿、血瘀证减轻,气滞血瘀证、气阴两虚证加重。就单证来讲,气虚证、痰热证及阴虚证加重,血瘀证减轻。结论:1本研究观察到50例患者中气虚、血瘀、痰湿、痰热、气滞、阴虚、阳虚是其基本证候,且多为虚实夹杂,其中气虚血瘀型及气阴两虚型最多。2中晚期非小细胞肺癌患者在化疗用药d4后患者证候出现的变化及每个时点的证候分布特点可为化疗期间的中医药干预提供依据,且在一定程度上也可间接反应出化疗药的药性。今后可以沿着此方向扩大样本量做进一步的研究。