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研究目的:观察、评价清君泻心汤治疗支气管哮喘之心火亢盛证型患者的有效性及安全性,为今后继承、发展支气管哮喘五脏六腑理论提供临床实践经验,并为哮喘从心论治探索一条新的道路。 研究方法:以来源于成都中医药大学附属医院40例符合支气管哮喘(心火亢盛证)诊断标准的门诊及部分住院病人为研究对象,按就诊先后顺序将病例随机分为观察组和对照组,其中观察组、对照组各20例,对照组使用信必可都保吸入治疗;观察组在西药常规治疗基础上,加用由成都中医药大学附属医院药剂科统一熬制清君泻心汤,该处方药物组成固定,其制备工艺及质量标准由药剂科控制。4周为1疗程。观察1疗程。采用前后及组间对照的方法,系统比较治疗前后两组临床控制状态、ACT评分、中医症状评分、肺功能、血清中IgE、血嗜酸性粒细胞计数等指标,并进行统计学处理分析,评价清君泻心汤治疗支气管哮喘(心火亢盛)的临床疗效。 结果:经过一个疗程的治疗,在哮喘控制状态分级、ACT评分、中医症候积分、肺功能、血清总IgE、血嗜酸性粒细胞上,观察组和对照组在治疗前后均有明显差异,提示两组在改善上述指标及控制哮喘上均具有较好的疗效,但治疗后,观察组较对照组在中医症候积分、血清总IgE指标上有统计学意义,提示观察组疗效更佳。两组安全评价均为2级。