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幽门螺杆菌感染是慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织(MALT)淋巴瘤和胃癌的主要致病因素,慢性胃炎中80%-95%可发现幽门螺杆菌感染,十二指肠溃疡患者幽门螺杆菌感染为90%-100%,胃溃疡患者为80%-90%,Correa提出的慢性浅表性胃炎-慢性萎缩性胃炎-肠化生/异常增生-胃癌的发病模式已被普遍接受,1994年世界卫生组织/国际癌症研究机构(WHO/IARC)将幽门螺杆菌定为Ⅰ类致癌原。因此,Hp的根除治疗一直为学者所重视,随着抗生素耐药及不良反应的增多,HP根除治疗的方法亦不断改进优化。目的:本试验的研究目的主要是通过胃炎2号颗粒剂(清热化湿舒胃方)联合西药方案对脾胃湿热型HP(幽门螺杆菌)相关性慢性浅表性胃炎治疗的研究,探讨该方案抗HP的临床疗效,同时观察其对临床症状的改善情况,使该抗HP的方案在临床上得到进一步推广,提高HP的根除率。方法:病例均来自广州市中医医院脾胃科门诊,选择经胃镜、14C-呼气试验证实为HP相关性慢性浅表性胃炎且中医辨证属脾胃湿热型患者90例。治疗前行胃镜检查、14-碳呼气试验及中医辨证以明确诊断,将90例患者随机分为单纯西药组(A组)、单纯中药组(B组)、中药联合西药组(C组),均予以规范治疗2周,分别于治疗前、停药4周后行14-碳呼气试验(定性和定量),对比患者HP根除率及HP治疗前后等级变化情况,治疗前、疗程结束后(2周后)对比患者症状改善情况,以验证本研究方案的临床疗效。结果:1、HP根除率:单纯西药组为63.33%,单纯中药组为36.67%,中药联合西药组为83.33%,单纯西药组、单纯中药组、中药联合西药组相互比较得出,单纯西药组与单纯中药组有显著性差异(P<0.05),中药联合西药组与单纯中药组比较有显著性差异(P<0.05),而单纯西药组与中药联合西药组比较,无显著性差异(P>0.05)。2、HP等级变化:上面各组间相互比较可见,单纯西药组与中药联合西药组无显著性差异(p>0.05),而单纯西药组与单纯中药组、单纯中药组与中药联合西药组在等级变化上有显著性差异(P<0.05)。3、HP值变化:以上各组间相互对照看出,中药联合西药组、单纯西药组均较单纯中药组在治疗后HP值减低,差异有统计学意义(P<0.05)。4、临床症状改善总有效率情况:单纯西药组为70.00%,单纯中药组为90%,中药联合西药组为96.67%,以上三组间两两比较得出,单纯西药组与其余两组比较有显著性差异(P<0.05),单纯中药组与中药联合西药组比较无显著性差异(P>0.05)。结论:1、三组在HP根除率与HP等级变化及HP值变化的研究结果中可见,中药联合西药组在清除HP上与单纯西药组无显著性差异,在等级变化上亦无显著性差异;单纯中药组在此三方面均不及中药联合西药组、单纯西药组。2、三组在HP根除率与临床症状改善总有效率的研究结果中可见,虽然单纯中药组在HP根除率上低于单纯西药组,但在改善临床症状上明显优于单纯西药组,中药联合西药组在改善临床症状上亦优于单纯西药组,避免了单纯口服西药在临床症状改善不明显甚或加重的缺点。