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目的:观察两种不同密度的玻璃体腔填充物Densiron68与Oxane5700应用于下方和/或后极部视网膜脱离的临床疗效,探讨Densiron68临床安全性和疗效。
方法:本研究为非随机前瞻性临床研究。玻璃体切割术联合眼内硅油填充治疗下方和/或后极部视网膜脱离患者45例46眼。玻璃体视网膜病变包括巨大裂孔性视网膜脱离、增生性玻璃体视网膜病变、增殖性糖尿病性视网膜病变、外伤性视网膜脱离。Densiron68组患者22例23眼,Oxane5700组患者23例23眼。术后定期随访,观察视网膜解剖复位率、视力、眼前段和后段情况及手术并发症等指标。
结果:所有患者随访至硅油取出术后1月。Densiron68组和Oxane5700组在玻璃体切割术联合眼内硅油填充后视网膜解剖复位率分别为78.3%(18/23)和73.9%(17/23),进一步治疗后复位率分别为91.3%(21/23)和87.0%(20/23),随访结束时复位率分别为91.3%(21/23)和82.6%(19/23)。在手术后、进一步治疗后以及随访结束时两组患者视网膜解剖复位率的差异均无统计学意义(x21=0.119,P1>0.05;x22=0.000,P2>0.05;x23=0.192,P3>0.05)。两组中无视网膜复位手术史患者的首次手术视网膜解剖复位率的差异无统计学意义(x22=0.656,P>0.05),但在曾行玻璃体手术或巩膜扣带术患者的一次视网膜解剖复位率,Densiron68组和Oxane57000组分别为71.4%(5/7)和33.3%(2/6)。Densiron68组和Oxane5700组术后患者最佳矫正视力提高者分别为69.6%(16/23)和65.2%(15/23),其中最佳矫正视力大于0.02者分别为60.8%(14/23)和73.9%(17/23)。两组患者间术前、随访结束时视力比较均无统计学意义(Za=-0.710,Pa>0.05;Zb=-1.110,Pb>0.05):各组患者随访结束时较术前的视力提高均有统计学意义《Zc=-2.165,Pc<0.05;Zd=-2.850,Pd<0.01)。术后炎症反应、硅油乳化、并发性白内障或后发性白内障的发生率Densiron68组高于Oxane5700组(P<0.05)。Densiron68的硅油乳化时间早于Oxane5700。角膜水肿、术后一过性高眼压、继发性青光眼等玻璃体手术常见并发症,两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。
结论:Densiron68和Oxane5700治疗下方和/或后极部视网膜脱离的疗效无明显差异。术后炎症反应、硅油乳化、并发性白内障或后发性白内障的发生率Densiron68高于Oxane570。在曾行玻璃体手术或巩膜扣带术,特别是使用普通硅油失败或无法坚持俯卧位的患者,Densiron68可能是一种较好的替代选择。Densiron68的安全性和有效性仍需要多中心、大样本、随机性研究进一步明确。