第一部分基于HIS真实世界研究方法及其在中医临床疗效评价中的应用以HIS为技术平台的真实世界研究已经在国家中医临床研究基地为主的医疗机构得到应用。作为中医临床研究的一种新理念,面对复杂干预的特点,如何进行中医临床疗效评价,方法学是最大挑战。本文从HIS及真实世界研究的基本概念、特点出发,介绍和分析了真实世界研究方法,阐述了其目前在中医临床疗效评价中的应用。第二部分基于HIS真实世界研究方法对冠心病房颤患者用药规律的研究目的选择冠心病房颤住院患者的临床诊疗数据,明确真实世界中冠心病房颤住院患者的一般特征及用药规律,为建立规范化冠心病房颤中医诊疗模式提供参考,提高临床诊疗水平。方法建立冠心病房颤住院患者筛选的纳入标准和排除标准,通过医院信息系统,从病历系统一和病历系统二中提取山东中医药大学附属医院心病科2014年1月1日至2016年1月31日收治的住院患者信息。将提取的患者基本信息和诊断信息导入EXCEL表并合并,从合并后的诊断中筛选同时包含“冠心病”和“房颤”的患者;完成筛选,得到结果。依据患者ID提取使用药物情况,分别导入EXCEL表。选用SPSS17.0统计分析软件进行描述性统计,利用excel辅助作图,采用Liquorice软件进行复杂网络分析和点式互信息分析,寻找冠心病房颤核心处方以及两两药物之间的强相关性。结果1.一般情况466例冠心病房颤住院患者中,男性231例(49.57%),女性235例(50.43%);年龄30~95岁,中位数为74岁,男性患者中位数为75岁,女性患者中位数为73岁;女性在60~74岁年龄段时住院例数较男性多,男性在75~89年龄段住院人数略多于女性;住院天数1~72天,中位数为17天,住院天数以15~28天最多。2.用药规律(1)中成药治疗过程中共使用中成药111种。使用频率前10位的中成药依次为参芪扶正注射液、参麦注射液、丹红注射液、速效救心丸、注射用丹参多酚酸、参松养心胶囊、通脉养心丸、芪参益气滴丸、止咳化痰合剂、芪力强心胶囊;中成药按功效分类前五位依次为:活血化瘀类、益气养阴类、清热类、止咳化痰类、润肠通便类。(2)西药治疗过程中共使用西药239种。使用频率前10位的西药依次为极化液组、倍他乐克、低分子肝素、阿司匹林、单硝酸异山梨酯片(胶囊)、硫酸氢氯吡格雷片、瑞舒伐他汀片、呋塞米注射液、氨溴索注射液、地高辛片;西药按功效分类前五位依次为抗心肌缺血、抗血栓、控制心室率、利尿、调节血脂。(3)中药汤剂治疗过程共使用中药300味。对中药频数、频率进行统计,得到治疗冠心病房颤最常用的前20味中药为:黄连、黄芪、麦冬、川芎、党参、茯苓、当归、炒酸枣仁、生地黄、三七粉、白芍、知母、甘草、五味子、炙甘草、桂枝、泽泻、白术、炒麦芽、清半夏,从中可以看出心疾宁方、生脉散为常用方剂。通过复杂网络分析,得到治疗本病的核心处方为:黄连、黄芪、麦冬、川芎、茯苓、当归、党参、清半夏、炒酸枣仁、甘草;利用点式互信息分析,除了发现麦冬—制五味子、黄连—黄芪、黄连—党参、党参—麦冬、川芎—黄连、当归—川芎、生地—炒酸枣仁、虎杖—紫石英等冠心病房颤常用药物之间配伍的关联强度较高之外,焦山楂—麸神曲、玉竹—天花粉、红参—煅牡蛎、桂枝—麦冬、醋延胡索—麦冬、炙甘草—黄连等特有的配伍关联强度也很高,同时发现这些配伍中焦山楂-麸神曲关联系数最大(10.38439),高于其他特有药对的关联系数,可见焦山楂-麸神曲亦是目前治疗冠心病房颤对常用药对。结论1.冠心病房颤患者男女比例相当,老年人居多,住院天数大于15天者居多。2.西药应用符合指南的推荐;利用复杂网络和点式互信息分析整理出的用药规律,比较客观地反映出了山东中医药大学附属医院心病科治疗冠心病房颤的中药处方思路,即以益气养阴、活血化瘀为主要治则,随证佐以理气、化痰、温阳、清热、利水等法。