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目的:本研究旨在通过收集分析2011年11月~2012年12月至广州中医药大学第一临床医学院肿瘤专科门诊和病房就诊或住院,并符合入组标准的患者60例。通过运用中医学理论和中西医结合的方法,从理论和临床研究两方面探讨化疗最常见的副反应骨髓抑制的病因病机及其防治问题。认为“脾肾两虚”是化疗后骨髓抑制的主要病机,故以健脾补肾为治法,予膏方配合化疗,通过随机对照研究,观察膏方治疗化疗后骨髓抑制的疗效及安全性,为膏方防治化疗副反应提供临床医学证据,以期为改善化疗患者的生活质量提供一种有效的新途径。方法:采用前瞻性、随机对照的方法,将60例化疗患者随机分为治疗组和对照组。治疗组予健脾补肾法膏方配合中药辨证汤剂,对照组予单纯中药辨证汤剂口服,21天为1疗程,两组均以西医标准化疗方案进行化疗。观察两组患者各度骨髓抑制发生的例数;两组患者治疗前后的血象,其中包括WBC、Hb、PLT等;临床症状积分、卡氏评分;肝肾功能、心电图。结果:1.化疗后1周治疗组发生Ⅲ-Ⅳ度骨髓抑制的频次较对照组明显减少,有统计学差异(P<0.01);2.化疗后2周治疗组外周血WBC、HGB水平较对照组明显上升,有统计学差异(P<0.05);3.化疗后1、2、3周治疗组与对照组相比,WBC水平持续缓慢上升,具有统计学差异(P<0.05);4.化疗后3周治疗组与对照组相比,PLT明显升高,具有统计学差异(P<0.05);5.对化疗后骨髓抑制的患者,膏方对改善神疲乏力、心悸气短、头晕目眩、纳呆食少和腰膝酸软等症状有较好效果(P<0.05);6.两组治疗后KPS评分变化比较,治疗组治疗后,人体功能状态改善情况明显优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.健脾补肾膏方对化疗后骨髓抑制具有一定保护作用,它能在一定程度上减轻化疗后外周血WBC、Hb、PLT等血细胞下降的程度,降低骨髓抑制的发生率;2.健脾补肾膏方配合化疗可明显加速抑制后骨髓的恢复,从而保障化疗的如期进行;3.对化疗后骨髓抑制的患者,健脾补肾膏方对改善神疲乏力、心悸气短、头晕目眩、纳呆食少和腰膝酸软等症状有较好效果,能提高患者的生存质量;4.患者在服用健脾补肾膏方过程中,未发生明显的毒、副作用,安全性良好;5.本实验的成果,探索出以健脾补肾膏方治疗化疗后骨髓抑制的中医药治疗新路,为临床开发新药做好了基础,为临床使用中医特色疗法治疗化疗后骨髓抑制提供了循证医学的证据。