【摘 要】
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目的:探讨一二代酪氨酸激酶抑制剂联合化疗治疗成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的疗效及预后因素。方法:回顾性分析2014年1月至2020年1月于本院血液内科就诊的93例Ph+ALL住院治疗患者完整的临床资料,包括性别、年龄、初诊血常规、骨髓原始细胞比例、免疫分型及基因检测等,采用MICM（形态学、免疫学、细胞遗穿学和分子学）诊断模式,参照WHO2016版标准,同时除外混合表型急性
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目的:探讨一二代酪氨酸激酶抑制剂联合化疗治疗成人费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的疗效及预后因素。方法:回顾性分析2014年1月至2020年1月于本院血液内科就诊的93例Ph+ALL住院治疗患者完整的临床资料,包括性别、年龄、初诊血常规、骨髓原始细胞比例、免疫分型及基因检测等,采用MICM（形态学、免疫学、细胞遗穿学和分子学）诊断模式,参照WHO2016版标准,同时除外混合表型急性白血病和慢性粒细胞白血病急淋变患者。应用SPSS 25.0软件进行统计分析,计数资料比较采用卡方检验,计量资料符合正态分布采用t检验,非正态分布采用秩和检验。采用Kaplan-Meier法计算总体生存时间和无进展生存时间,并用Log-rank检验,多因素预后分析按COX回归模型,P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.基线资料:93例患者中位年龄40（15-75）岁,其中男性47例,女性46例。应用一代TKIs（伊马替尼）组患者68例,二代TKIs（达沙替尼）组患者25例,两组患者在性别、年龄、初诊时白细胞计数、初诊时血红蛋白浓度、初诊时血小板计数、初诊时血尿酸、初诊时原始细胞比、染色体核型、是否伴髓系抗原的表达、是否有肝/脾/淋巴结肿大、融合基因类型等方面无明显统计学差异。但应用二代TKIs达沙替尼组患者的乳酸脱氢酶较一代TKIs组患者明显升高,差异具有统计学意义（P=0.036）。2.一代与二代TKIs组治疗情况比较:初次诱导完全缓解（CR）率总共为89.2%,一代和二代TKIs组初次诱导完全缓解率分别为88.2%和92.0%（P=0.617）,差异无统计学意义。年龄、性别、血红蛋白浓度、血小板计数、血尿酸、乳酸脱氢酶、原始细胞比、不同染色体核型和基因突变与否在两组患者CR率上差异均无统计学意义。使用一代TKIs中,高白细胞患者初次诱导化疗CR率低于非高白者,差异具有统计学意义（P=0.046）,使用二代TKIs患者白细胞对其CR率无明显影响。两组在性别、年龄、白细胞计数等方面对OS及PFS差异无统计学意义。3.预后及预后因素分析示:一代和二代TKIs组中位总生存（OS）分别为:18个月、25个月（P=0.038）,中位无进展生存（PFS）分别为:12.5个月、18个月（P=0.026）,差异均有统计学意义。使用二代TKIs组（达沙替尼）（HR=2.073,95%CI 1.109-3.874,P=0.022）和治疗过程中诱导化疗获得CR（HR=3.259,95%CI 1.489-7.131,P=0.003）是OS预后良好的独立影响因素;治疗过程中诱导化疗获得CR（HR=4.245,95%CI 1.913-9.419,P=0.000）是PFS预后良好的独立影响因素;治疗过程中出现复发（HR=0.381,95%CI 0.231-0.63,P=0.001）是OS预后不良的独立影响因素,治疗过程中出现复发（HR=0.262,95%CI 0.156-0.44,P=0.000）是PFS预后不良的独立影响因素。结论:1.初次诱导完全缓解率总共为89.2%,一代和二代TKIs组分别为88.2%和92.0%,差异无统计学意义（P=0.617）。年龄、性别、原始细胞比以及细胞遗传学异常等在CR率上无明显影响。使用一代TKIs中,高白细胞患者初次诱导化疗CR率比非高白者更低,使用二代TKIs患者白细胞对其CR率无明显影响。2.二代TKIs联合化疗治疗Ph+ALL,在总生存时间优于一代TKIs联合化疗,但在PFS上无明显优势。3.初次诱导化疗即获得CR可使Ph+ALL患者获得良好预后,治疗过程中出现复发是患者独立预后不良因素。
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