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目的:通过对扶正消瘤方联合TACE及微波消融治疗原发性肝癌患者的临床观察,客观的评价其有效性和安全性,探讨扶正消瘤方联合TACE及微波消融治疗原发性肝癌的疗效及优势。方法:筛选60例符合本研究入选标准的原发性肝癌患者,随机分为治疗组和对照组,每组30例。两组患者在基础治疗的基础上,均给予TACE序贯联合微波消融治疗,同时治疗组加服扶正消瘤方并随证加减,疗程为2个月。治疗结束后,观察比较两组实体瘤疗效、中医临床症状、AFP水平、肝功能Child-Pugh评分和分级、KPS评分等指标变化,同时监测安全性指标及不良反应,并进行统计学分析。结果:治疗前,两组患者在性别、年龄、有无合并乙肝、中医临床症状积分、AFP水平、肝功能Child-Pugh评分和分级、KPS评分等方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后临床疗效比较:(1)实体瘤疗效比较:治疗后,两组均无完全缓解病例,治疗组部分缓解19例,稳定7例,进展4例,有效率为63.3%,稳定率为86.7%;对照组部分缓解15例,稳定9例,进展6例,有效率为50.0%,稳定率为80.0%,两组实体瘤疗效比较无统计学差异(P>0.05)。(2)中医临床症状积分比较:治疗后,两组中医临床症状积分较治疗前均有所改善,且治疗组改善较对照组显著,差异均具有统计学意义(P<0.05)。(3)中医临床疗效比较:治疗后,治疗组显效6例,有效22例,无效2例,总有效率为93.3%;对照组显效2例,有效20例,无效8例,总有效率为73.3%,治疗组中医临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(4)AFP水平比较:治疗后,两组AFP水平与治疗前比较均有所下降,且治疗组下降较对照组显著,差异均具有统计学意义(P<0.05)。(5)肝功能Child-Pugh评分和分级比较:治疗后,两组肝功能Child-Pugh分级与治疗前比较变化均无统计学差异(P>0.05);但肝功能Child-Pugh评分比较,治疗组较治疗前有所下降,差异有统计学意义(P<0.05),对照组与治疗前比较变化无统计学差异(P>0.05),治疗后两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。(6)KPS评分比较:治疗后,两组KPS评分较治疗前均有所提高,且治疗组提高较对照组显著,均具有统计学差异(P<0.05);同时两组KPS评分疗效比较,治疗组改善20例,稳定9例,下降1例,对照组改善12例,稳定14例,下降4例,治疗组疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。安全性评价:治疗前两组血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、凝血功能、心电图等指标比较均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。治疗后两组除白蛋白外,其余各指标与治疗前相比变化均无统计学差异(P>0.05),而两组白蛋白水平较治疗前均有所上升,且治疗组上升较对照组明显,均具有统计学差异(P<0.05)。治疗过程中两组均未出现明显不良反应,也无因不良反应退出研究者。结论:扶正消瘤方联合TACE及微波消融治疗原发性肝癌能显著改善患者临床症状、提高生活质量,降低AFP水平、提高白蛋白水平,并能在一定程度上提高患者肝脏储备功能,且无明显毒副作用,临床应用安全有效。