阿托伐他汀和辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症疗效和安全性的比较

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一.前言 众所周知,血脂异常是引起冠心病主要的可变的危险因素之一。调脂能降低冠心病的发病率和病死率,改变冠心病的病程,预防动脉粥样硬化病的形成,使已形成的“病变”进展延缓,甚至逆转。(L-TAP)中国高胆固醇血症控制状况多中心协作研究提示我国高胆固醇血症患者的血脂控制状况欠佳。据文献报道,阿托伐他汀的调脂作用强于其它他汀类药物,在国人中观察研究的文献较少。本课题旨在评价阿托伐他汀对原发性高胆固醇血症的疗效和安全性,并与辛伐他汀进行比较,为今后阿托伐他汀和辛伐他汀的临床使用提供客观依据。 二.资料和方法 原发性高胆固醇血症者94例,随机分为两组:阿托伐他汀组(A组),晚上顿服阿托伐他汀(立普妥)10mg,47例,男性17例,女性30例,平均年龄58.51±6.00岁,平均体重61.32±6.39公斤,体重指数34.45±1.15公斤/米~2;辛伐他汀组(B组),晚上顿服辛伐他汀(舒降之)10mg,47例,男性14例,女性33例,平均年龄56.38±6.35岁,平均体重61.52±6.52公斤,体重指数34.47±1.18公斤/米~2。两组一般情况无统计学差异(P>0.05)。采用随机、平行对照研究。观察总胆固醇(TC)、 沂江大学用士学位论文 甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固 醇(LDL-C)、动脉粥样硬化指数(Ar)、LDL-C/HDL-C的比值、血压、 心率、血尿常规、肝肾功能、空腹血糖、肌酸磷酸激酶(CPK),注意 主诉。所有的数据经统计软件 SPSS 8.0处理,计量资料 X士SD表示, 采用独立样本T检验、单因素方差分析、Ridit分析、两样本率差别的 检验,计数资料采用X’检验。 三.结果与讨论 !.TC:服阿托伐他汀 10mg川、辛伐他汀 10mg/d 4、8周后较服药前明 显降低(阿组:4.96士1.13。mol/L 及 4.90土1.02mmol/L VS 6.98士 0.97mmol/L,P<0.of)(辛组:5.09士0.86 及 4.96士0.72mmol/L VS 6.85 土0.65mm。1儿,卜<0.05)。卜OL(:服阿托伐他汀10m合d、辛伐他汀10m旮d 4、8 周后较服药前明显降低(阿组:2.44士1.16mmol/L 及 2.49士 0.98。。O且/L %4.40士1.04。。O二儿,P<O.0互)(辛组:2.so士口.76。。OI/L 及 2.69士0.72mmol/L VS 4.39士0.70mmol/L,P<0.of)。Ar:服阿托伐 他汀 10mg川、辛伐他汀 10mg/d 4、8周后较服药前明显降低(阿组:2.00 士l.05及 2.01士0.98 VS 3.47士l.15,P<0.01)(辛组:2.56士0.80及 2.47 士0.79 VS 3*97士1.33,P<0.OI)。LDL-C/HDL(:服阿托伐他汀10mg/d、 辛伐他汀 10mg/d 4、吕周后较服药前明显降低(阿组:1.引士0.gi及皿.56 土0.86代3.08士1.00,K0.of)辛组:1.95士0.59及卜服士0.61”3.12 士1.00,P<0.of)。TG:服阿托伐他汀10mg川4周、辛伐他汀10mg/d 4、 巴 周 后较服药前降低(阿组:1.75土 0.SSmmol/L VS 2.12士 0.83mmol/L,P<0.05)(辛组:1.78士0.79mmol/L及 174士0.91mmol/L VS 2.20士0.96m。of/L,P<0.05),但服阿托伐他汀 10mg/d 8周较服药前明显 降低(l.62t0.74mmol/L VS 2.12fo.83mmol/L,P(.of)。HDL-C:服 阿托伐他汀 10mg川、辛伐他汀 10mg/d 4、瑟周后与服药前相比无显著 性差异(阿组:1.75士0.38mmol/L 及 1.68士0.28m。。l/L VS.63士 0.32。mol/L,P>0.05)(辛组:l.49士0.35mmol/L及 l.48士0.31。mol/L VS 1.46土0.36。mol/L,P>0.05)。各组服药后4、8周比较均无显著性差异 2 浙江大学刁士学位论文 (P>0.05)。阿托伐他汀组和辛伐他汀组的 TC、LDL-C、A>、LDL- C/HDL-C、TG、HDL-C 在服药前作相应的比较均无显著性差异 (P>0.05)。 以上结果说明:服阿托伐他汀 10mgld、辛伐他汀 10mgld 4、8周降 TC、LDL-C、Ar、LDL-C/HDL-C。TG的疗效是确切的。而以上指标是 Ar 的预测指标,说明阿托伐他汀及辛伐他汀除单纯调脂外,尚对防治 动脉粥样硬化病有积极的临床意义。在本研究中,两者对升高HDL-C 无统计意义,与某些文献报道不一,这可能与入选患者的HDL( 基础 水平较高有关,阿托伐他汀与辛伐他汀对其起着维持某一高水平之故
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