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目的：观察“珍牡肾骨胶囊”对维持性血透患者钙磷代谢紊乱的疗效,评价其作用机制、有效性及安全性。方法：选取2012年6月～2013年12月,在黑龙江中医大二院血透室,符合MHD及肾性骨病诊断标准,且血Ca<2.1mmol/L、300pg/ml <iPTH<500pg/ml、钙磷乘积<55pg/ml的患者60例。随机分为治疗组30例,对照组30例。在常规治疗基础上,对照组给予钙尔奇D和罗盖全,治疗组在对照组治疗基础上给予珍牡肾骨胶囊,疗程8周。制定观察记录表,观察治疗前后患者临床症状积分及相关实验室指标(血清钙、磷、PTH、BAP、BMD等)变化情况,并进行统计学处理。结果1疗效性指标疗后总体疗效比较,治疗组优于对照组,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。疗后两组患者主要症状积分均明显降低,具有统计学意义(P<0.01),但治疗组积分明显低于对照组,P<0.01,具有统计学意义。治疗4周后,与疗前相比,两组血钙水平升高、血磷降低,P<0.01,血清PTH水平降低,P<0.001,差异显著；组间相比,治疗组血钙水平高于对照组,P<0.05,差异显著,此时两组血磷、PTH水平差异不显著,无统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,与疗前相比,两组血钙水平升高,血磷、血清PTH及BAP水平显著降低,差异显著,具有统计学意义(P<0.001)；组间相比,治疗组血钙水平高于对照组,P<0.01,两组血磷、PTH及BAP水平均低于对照组,P<0.05,差异显著。疗后与疗前相比,两组患者BMD水平均有所增加,差异显著,具有统计学意义;疗后两组间比较,治疗组明显优于对照组,P<0.001,具有统计学意义。2安全性指标治疗后血常规、肝功能等指标未见明显异常,且未发现严重的恶心、呕吐、便秘、过敏等不良反应。结论1.珍牡肾骨胶囊能明显改善MHD患者肾性骨病的倦怠乏力、腰膝酸软、骨痛、手足抽搐、皮肤瘙痒、夜寐不宁等临床症状。2.珍牡肾骨胶囊能有效调整MHD患者血钙、血磷、血清PTH及BAP水平,同时增加MHD患者骨密度。3.珍牡肾骨胶囊在试验期间安全、可靠,未发现毒、副作用。