目的：探讨中药利肾化浊汤联合生物制剂治疗下焦湿热型晚期肾癌的临床疗效,为晚期肾癌的治疗提供经验。方法：将入选的62例晚期肾癌患者随机分为治疗组和对照组,对照组采用生物制剂干扰素a和白细胞介素2治疗方案。治疗组在对照组生物治疗的基础上给予中药利肾化浊汤内服,6周为1个疗程,1个疗程后进行疗效判定。记录并分析两组患者治疗前后临床疗效和生物制剂的毒副作用。结果：治疗1个疗程后,(1)在瘤体大小方面治疗组有效率为19.35%,对照组总有效率为16.13%,治疗组较对照组有效率高,但无统计学意义(p>0.05)；(2)在中医证候评分方面治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)；在卡氏评分方面治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)；在提高机体免疫功能方面,治疗组在升高CD3+、CD4+值,降低CD8+值方面优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)；在减轻生物制剂的毒副反应方面治疗组优于对照组,其差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：在中医理论指导下,在西医常规治疗基础上辨证给予中药利肾化浊汤治疗下焦湿热型晚期肾癌,可改善患者常见的临床症状,提高患者Karnofsky评分,提高患者细胞免疫功能,减轻患者生物反应调节剂治疗导致的毒副反应。