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目的:观察利水强心方对慢性心力衰竭患者的疗效性及安全性方法:选取2015年9月至2018年1月期间在中国中医科学院广安门医院心血管科病房及门诊长期就诊的慢性心力衰竭患者,将符合纳入标准的60例心力衰竭患者随机分为对照组和治疗组,其中对照组30例,治疗组30例。对照组给予西药基础治疗(利尿剂、ACEI、ARB、β受体阻滞剂、强心苷类),疗程8周;治疗组为西药基础治疗上加用利水强心方,疗程8周。观察两组患者治疗前后的疗效及安全性,疗效性指标包括中医证候积分、心功能分级(NYHA)、心脏超声指标(LVEF、FS、LVDd、E峰、A峰、E/A)、6分钟步行试验、血浆NT-proBNP水平、明尼苏达生活质量量表和西药停减率;安全性指标包括血常规、尿便常规、肝功能(ALT、AST)、肾功能(Cr、BUN)、血压和心率。数据结果使用SPSS23.0软件统计分析。结果:1.中医证候积分有效率比较:治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率76.67%,治疗组优于对照组,差别具有统计学意义(p<0.05)。2.中医证候积分比较:两组患者治疗后中医证候总积分均有下降,治疗组优于对照组,差别具有统计学意义(p<0.05)。3.中医证候单项积分比较:两组患者经治疗后中医证候单项积分均有下降,其中心慌、胸闷、气短、乏力、口干、水肿、少尿等症状治疗组优于对照组(p<0.05);汗出及紫绀症状两组无明显差异(p>0.05)。.4.明尼苏达生活质量量表积分比较:两组患者治疗前后明尼苏达生活质量量表积分均有下降,治疗组优于对照组(p<0.05)。5.心功能分级(NYHA)比较:治疗组总有效率93.33%;对照组总有效率76.67%,两组治疗对心功能分级均有改善,治疗组优于对照组(p<0.05)。6.心脏超声指标比较:两组患者治疗前后LVEF、FS及LVDd三项指标均有改善,治疗组优于对照组(p<0.05);E峰、A峰及E/A比值两组无明显差异(p>0.05)。7.6分钟步行试验有效率比较:治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率80%,治疗组优于对照组(p<0.05)。8.6分钟试验距离比较:两组患者治疗前后6分钟步行距离均有提高,且治疗组优于对照组(p<0.05)。9.血浆NT-proBNP水平比较:两组患者治疗前后血浆NT-proBNP水平均有下降,治疗组优于对照组(p<0.01)。10.西药停减率比较:治疗组总有效率70%,对照组总有效率43.33%,治疗组优于对照组(p<0.05),其中治疗组对利尿剂和强心苷类药物的停减优于对照组。11.安全性比较:两组患者治疗前后心率、血压、血常规、尿便常规及肝肾功能均无明显差异(p>0.05),且治疗过程中无不良反应发生,具有良好的安全性。结论:利水强心方可明显改善心力衰竭患者的临床症状,改善心功能分级(NYHA)和心脏超声收缩功能指标,降低血浆NT-proBNP水平,提高生活质量和运动耐量,减少西药用量及其副作用,并且对血尿常规及肝肾功能无影响,有良好的安全性及有效性。