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目的:前哨淋巴结活检术(sentinel lymph node biopsy, SLNB)已作为早期乳腺癌腋窝手术的标准治疗方案广泛应用于临床,本研究旨在探索乳腺癌前哨淋巴结状态与临床病理特征的相关性。资料和方法:该研究首先应用彩超对良、恶性肿瘤患者及健康人群腋窝淋巴结(axillary lymph node, ALN)状态进行评估。通过分析淋巴结的大小、形态及血流等特征,对恶性肿瘤患者前哨淋巴结(sentinel lymph node, SLN)状态进行预测。接下来回顾性分析2013年1月至2016年1月于我院接受手术治疗的乳腺癌患者的临床病理资料,探讨乳腺癌的腋窝淋巴引流规律及腋窝淋巴结转移规律;比较单用蓝色染料(亚甲蓝)与蓝色染料联合荧光染料(吲哚菁绿(indocyanine green, ICG))两种前哨淋巴结示踪方案的检出率(identification rate, IR);研究冰冻病理(frozen section, FS)联合组织印片(touch imprint, TI)细胞学检查在术中前哨淋巴结诊断中的应用价值。最后,通过对前哨淋巴结转移的危险因素进行分析、筛选,建立回归方程并计算每一例患者的预测值,通过受试者工作特征曲线(ROC)选取截断点,构建前哨淋巴结转移的预测模型。应用SPSS 17.0统计软件进行数据处理,连续变量采用t检验或非参数检验,分类变量采用卡方检验,多因素分析采用Logistic逐步回归法。结果:恶性肿瘤病人患侧超声可见的淋巴结平均长径显著大于其对侧、良性患者及健康人群。良性肿瘤病人及健康人群双侧淋巴结分布均无统计学差异,两组受试者淋巴结分布亦无统计学差异。我们的结果显示乳腺癌患者腋窝淋巴结转移率为39.7%(636/1601),其中大部分病例按照Ⅰ组→Ⅱ组→Ⅲ组的腋窝淋巴引流顺序发生转移,4例发生“跳跃转移”,发生率为0.6%;SLN阳性率为30.1%(44/146),SLN的假阴性率(false negative rate, FNR)为12%(6/50)。亚甲蓝标记组IR为95.5%(85/89),FNR为11.8%(4/34);亚甲蓝联合荧光标记组IR为100%(41/41),FNR为0%(0/10)。146例行SLNB的患者中,术中全部进行FS,SLN阳性44例,阴性102例,术后常规病理ALN阳性50例,阴性96例,准确度95.9%(140/146);50例ALN阳性患者中,SLN阴性6例,FNR为12%(6/50)。146例患者中39例术中进行FS联合TI,SLN阳性11例,阴性28例,术后常规病理ALN阳性11例,阴性28例,准确度100%(41/41);11例ALN阳性患者中,无SLN阴性患者,FNR为0%(0/11)。多因素分析结果显示SLN阳性与患者年龄、肿瘤的组织学类型、E2及Her-2相关。结论:本研究中ALN的大小可以作为一项术前评估指标,结合其他指标对转移情况进行预测;ALN转移大部分按照从Ⅰ组→Ⅱ组→Ⅲ组的腋窝淋巴引流顺序发生转移的,4例发生“跳跃转移”,发生率为0.6%。腋窝Ⅱ组淋巴结转移的发生率为10.2%,Ⅲ组为8.6%,IPN为4.7%。“跳跃转移”与Ⅱ、Ⅲ组及胸肌间淋巴结(Inter-pectoral lymph node, IPN)转移的发生率均较低,因此对于大多数患者SLNB还是安全可行的。SLN阳性的发生率为30.1%,与患者年龄、肿瘤的组织学类型、E2及Her-2有关。SLNB的FNR为12%,通过个案分析,考虑与手术指证放宽有关。SLNB的FNR较低,对于大多数早期乳腺癌患者,SLNB还是安全可行的,但是对于存在上述危险因素者,行SLNB发生假阴性的风险性比较高。