论文部分内容阅读
目的文献研究:系统评价儿童反复呼吸道感染(Recurrent respiratory tractinfection RRTI)中医药治疗性文献,评估研究质量的总体水平,评价中医药疗法的有效性和安全性。发现中医药研究存在问题,确定本课题主要研究思路及方法。临床研究:确定广州地区RRTI患儿非急性感染期中医证型分类及其证候基本特征;阐明中医证型与病情、中医四诊、西医症状体征、免疫指标之间的关系,提高临床辨证水平,为拟定证候诊断标准以及制订治疗方案提供依据,为研究本病提供科学的思路与方法。方法文献研究:以儿童RRTI中医药治疗性文献为评价对象,根据流行病学/DME方法学的原则与方法制定《中医药治疗儿童RRTI文献系统评价及信息采集表》,对中医药治疗RRTI的随机对照研究进行质量评价,分析科研设计、实施以及疗效评价等方面的现状及存在的问题,并把中西药疗法对照的文献进行Meta分析。临床研究:本研究选择广州地区417例反复呼吸道感染非急性感染期患儿为研究对象,通过流行病学的研究方法,采用调查问卷,前瞻性追踪收集患儿一般信息,中医四诊,西医临床症状体征,以及部分患儿免疫球蛋白,补体和T细胞亚群等资料,录入数据建成数据库。对所有指标进行频数统计、聚类分析,分析归纳中医证候分布特点,确定其基本证候类型及其证候特征。针对不同样本类型,用Kruskal-WallisTest、Cochran-Mantel-Haenszel检验、方差分析和卡方检验等统计分析方法分析证型与病情分级、中医四诊、西医症状体征以及免疫指标之间的关系。结果文献研究:1.共检出随机对照试验(RCT)文献141篇,进行Jadad质量记分,1篇为3分,27篇为2分,其余113篇文献均为1分。文献质量低下表现为:(1)缺乏明确纳入标准,排除标准,尤其是中医证候诊断标准,缺乏公认的疗效判定标准。(2)不重视中医药疗法的标准化,稳定性以及不良反应监测。(3)方法学水平有待提高,如:正确运用随机化原则,盲法,统计学方法。2.Meta分析结果显示,无论是中药组,中成药组,中药加载西药组,中成药加载西药组与西药组的优势比均位于95%可信区间内,说明以上的中医药治疗措施对疗效的影响具有统计学意义。临床研究:1.广州地区儿童反复呼吸道感染非急性感染期证候类型以及基本特征:(1)肺气虚弱,卫阳不固证,共103例,占24.7%。主要证候为咳声低弱,喘促气短,恶风,畏寒肢冷,自汗,肠鸣,口干,面白无华,舌淡白,弱脉。(2)肺脾气虚夹滞证,共145例,占34.8%。主要证候为久咳不愈,恶风,乏力,食少,纳呆,腹胀闷,腹痛,大便干结,排便困难,夜眠不安,横形山根,口干欲饮,白苔,厚苔,滑脉,细脉。(3)脾虚肝旺证,共87例,占20.9%。主要证候为面色萎黄,纳呆,山根色青,夜眠不安,易发脾气,口干欲饮,五心烦热,唇淡白,舌红,脉弦。(4)肺肾气虚夹痰证,共82例,占19.7%。主要证候为久咳不愈,咳声低弱,痰声重浊,喘促气短,自汗,面色无华,食少纳呆,眼眶黧黑,毛发无光泽,夜尿遗尿,夜眠不安,滑脉,弱脉。2.各种证候类型的临床资料比较(1)各证型年龄分段,总病程,发病次数,发病病种,发病病程,免疫球蛋白,补体,T细胞亚群以及久咳不愈,咯痰,喘促气短,乏力,面色改变的比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。(2)各证型咳声低弱的比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。其中脾虚肝旺证与肺气虚弱,卫阳不固证、肺肾气虚夹痰证差异有统计学意义(P＜0.01)。其余组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。(3)各证型恶风,出汗情况的比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。肺气虚弱,卫阳不固证与脾虚肝旺证、肺肾气虚夹痰证,肺脾气虚夹滞证与脾虚肝旺证差异均有统计学意义(P＜0.05)。(4)各证型山根色泽、形状情况的比较,差异有统计学意义(P＜0.05)。肺气虚弱,卫阳不固证与肺脾气虚夹滞证、脾虚肝旺证,肺肾气虚夹痰证与肺脾气虚夹滞证、脾虚肝旺证差异均有统计学意义(P＜0.05)。(5)各证型眼眶黧黑、夜尿遗尿、畏寒肢冷比较,肺肾气虚夹痰证与其他三证差异有统计学意义(P＜0.05)。毛发情况比较,肺脾气虚夹滞证与脾虚肝旺证差异无统计学意义(P＞0.05)。其余各组间差异有统计学意义(P＜0.05)。(6)各证型形体消瘦、食少纳呆、腹胀腹痛、肠鸣比较,肺气虚弱,卫阳不固证与其他三证差异均有统计学意义(P＜0.05)。恶心呕吐比较,肺肾气虚夹痰证与肺脾气虚夹滞证、脾虚肝旺证差异有统计学意义(P＜0.05)。大便干结比较肺气虚弱,卫阳不固证与肺肾气虚夹痰证、肺脾气虚夹滞证与脾虚肝旺证差异无统计学意义(P＞0.05)。其余各组间差异有统计学意义(P＜0.05)。(7)各证型五心烦热、口干咽噪、夜眠不安比较,脾虚肝旺证与其他三证差异有统计学意义(P＜0.05)。肺肾气虚夹痰证与肺气虚弱,卫阳不固证、肺脾气虚夹滞证差异均无统计学意义(P＞0.05)。(8)舌色比较,肺气虚弱,卫阳不固证与其余三证、脾虚肝旺证与肺肾气虚夹痰证差异有统计学意义(P＜0.05)。舌苔比较,肺气虚弱,卫阳不固证与脾虚肝旺证、肺肾气虚夹痰证差异有统计学意义(P＜0.05)。脉象比较,肺气虚弱,卫阳不固证与脾虚肝旺证、肺肾气虚夹痰证,肺脾气虚夹滞证与脾虚肝旺证、肺肾气虚夹痰证差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论文献研究:1.Meta分析显示中医药治疗儿童RRTI有一定疗效,但不排除治疗组与对照组疗效差异与实验方法学质量低下有关。2.文献质量分析显示目前中医药治疗儿童RRTI的随机对照研究质量有待提高,现有结论缺乏足够说服力。临床部分:1.广州地区儿童反复呼吸道感染非急性感染期证候类型分为四种:肺气虚弱,卫阳不固证、肺脾气虚夹滞证、脾虚肝旺证和肺肾气虚夹痰证。主要证型是肺脾气虚夹滞证。2.年龄分段,总病程,病情分级,免疫指标,久咳不愈,咯痰,喘促气短以及乏力对于中医辨证价值不大。3.虽然面色改变各证型比较差异无统计学意义,但其辨证意义应在今后研究中进一步论证。4.咳声低弱,恶风,出汗情况与肺气虚弱,卫阳不固证和肺脾气虚夹滞证关系密切。山根望诊,形瘦纳呆,腹胀腹痛,恶心呕吐等则是肺脾气虚夹滞证与脾虚肝旺证主要辨证指标。五心烦热,口干咽噪,夜眠不安对于脾虚肝旺证辨证价值较大;眼眶黧黑,毛发色黄干枯,夜尿遗尿,畏寒肢冷在肺肾气虚夹痰证辨证占重要地位。舌象、脉象综合反映疾病的病因、性质、部位、轻重以及转化,其辨证作用无可替代。