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随着中药现代化进程的加快,以及临床用药趋于更加合理化、科学化的要求,中药剂型革新已成为研究的热点领域之一。但是面对中药所含成分十分复杂的情况,要合理的改进中药剂型最根本的前提是中药有效成分的科学提取和精制。目前在中药提取方面出现的许多新方法、新技术使得这一环节得以深入的研究,同时这也是保证中药制剂的内在质量和临床疗效的迫切要求。因此,在中药剂型改革的过程中,如何尽最大限度地提取有效成分,得到高质量的中间品,既是改革所面临的首要问题,也是药学工作者应担负的一个艰巨的任务。 脑得生片为2000版药典收载制剂,由三七、川芎、红花、葛根、山楂五味药组成,主要用于治疗脑动脉硬化,缺血性脑中风及脑出血后遗症。现代药学研究表明其药效物质基础、药理作用已基本明确,活性部位群主要为皂苷类化合物、生物碱类化合物、黄酮类化合物、三萜类化合物等。2000版药典将本方中三七、葛根生药粉碎后与其它成分的水提取浸膏直接压片,不仅使服用量加大且有效成分提取不完全。本实验根据方中有效部位群的物理、化学性质选用不同的溶媒及方法将该复方进行科学合理的提取,采用均匀设计优化提取方案,对于较为贵重的药材三七利用酶解技术,提高其提取效率。同时采用大孔树脂富集、纯化有效部位群,考察了大孔树脂各项吸附/洗脱性能,以及无机盐对其吸附性能的影响,从而优选出最佳精制工艺。实验选用葛根素、红花黄色素、人参皂苷Rg1为定量检测指标,测定三部分中间品有效部位含量多在70%以上,同时选用阿魏酸、川芎嗪为定性检测指标,防止有效成分的损失,为缓释片的近一步研究奠定良好的基础。