目的：研究中药复方软肝冲剂治疗肝纤维化的作用机理。材料与方法：将95只wistar大鼠随机分为空白对照组、模型组、秋水仙碱组和软肝冲剂高、中、低剂量组，除空白对照组外，其余组采用猪血清腹腔注射诱导免疫性肝纤维化模型，0.5ml/只,每周2次，连续5周后改为每周1次，共注射10周。各组于造模后第六周开始灌胃给药，软肝冲剂高、中、低剂量组分别按7.5g/kg、5g/kg、2.5g/kg灌胃；秋水仙碱组按0.1mg/kg灌胃；空白对照组和模型组给予0.9%生理盐水10ml/kg灌胃，日1次，至10周末结束。观察软肝冲剂各剂量组大鼠的肝功能指标（AST、ALT、TP、ALB），血清肝纤维化指标（HA、LN、PCⅢ、Ⅳ-C），以及肝细胞超微结构的变化，并用聚合酶链反应法检测TGF-β₁mRNA的表达。结果：⑴肝功能指标：与空白对照组相比，模型组血清AST、ALT水平显著升高，TP、ALB含量明显降低（@P<0.01）。软肝冲剂各剂量组和秋水仙碱组血清AST、ALT水平及TP、ALB含量与模型组相比有极显著性差异（*P<0.01）。软肝冲剂各剂量组在降低血清AST、ALT水平方面明显优于秋水仙碱组（△P<0.01）。与秋水仙碱组相比，软肝冲剂高、中剂量组血清TP、ALB含量均有不同程度的上升，差异有统计学意义（△P<0.01或▽P<0.05）。而软肝冲剂低剂量组TP、ALB含量与秋水仙碱组相比无明显差异（P>0.05）。⑵肝纤维化指标：模型组血清HA、LN、Ⅳ-C、PCⅢ含量均明显高于正常对照组，经统计学处理有极显著性差异（@P<0.01）。软肝冲剂各剂量组和秋水仙碱组血清HA、LN、Ⅳ-C、PCⅢ含量与模型组比较均有不同程度的下降，差异显著（*P<0.01）。软肝冲剂高、中剂量组在降低血清HA、LN、Ⅳ-C和PCⅢ方面明显优于秋水仙碱组（▲P<0.01）。软肝冲剂小剂量组血清Ⅳ-C、PCⅢ含量明显低于秋水仙碱组（△P<0.05或▲P<0.01）；但血清HA和LN的含量高于秋水仙碱组（▲P<0.01或△P<0.05）。与秋水仙碱组和软肝冲剂中、低剂量组比较，软肝冲剂高剂量组血清HA、LN、Ⅳ-C、PCⅢ含量明显减少，有极显著性差异（＃P<0.01）。⑶肝细胞超微结构：模型组肝细胞固缩，细胞表面微绒毛明显减少，细胞间隙增宽；细胞核萎缩，核膜扩张；胞质内细胞器数量明显减少；线粒体电子密度增强，嵴消失，部分线粒体出现空泡样改变；粗面内质网重度扩张，表面核糖体脱落，糖原颗粒消失，溶酶体较少。秋水仙碱组肝细胞形态基本正常，有大量线粒体，嵴显示不清，粗面内质网较少，表面核糖体部分脱落，糖原颗粒增多，分散于细胞质中，可见大量大小不等的溶酶体颗粒。软肝冲剂高剂量组肝细胞形态完好，相邻细胞间排列较整齐，细胞器丰富，线粒体体积较小，数量较多，嵴清晰可见。软肝冲剂中剂量组肝细胞膜清晰，细胞核及核膜基本正常，细胞器较丰富，线粒体数量尚可，体积较小，偶见嵴，偶有空泡样改变。糖原颗粒较少。软肝冲剂低剂量组肝细胞轻度固缩，胞质内细胞器数量减少，线粒体数量较多，体积小，嵴不清晰。⑷分子生物学指标：与空白对照组相比，模型组TGF-β₁mRNA的表达明显增加（@P<0.01）。与模型组比较，软肝冲剂各剂量组和秋水仙碱组的RI指数均有不同程度的下降，经统计学处理有极显著性差异（*P<0.01）。软肝冲剂各剂量组TGF-β₁mRNA的表达明显低于秋水仙碱组（△P<0.01）。结论：软肝冲剂能有效的改善肝功能，抑制胶原合成，抑制TGF-β₁mRNA的表达，对肝损伤后的超微结构有明显的保护作用，该药可以阻止甚至逆转肝纤维化进程。