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研究背景:激素治疗(hormone therapy,HT)已经历70多年的发展,目前临床上主要采用雌激素治疗(estrogen therapy,ET)和雌-孕激素治疗(estrogen progestintherapy,EPT)。常用的雌激素制剂主要有戊酸雌二醇片、结合雌激素、雌三醇乳膏、普罗雌烯阴道胶囊及乳膏、松奇贴剂、雌二醇凝胶等。常用的复方制剂有雌-孕激素连续联合制剂:雌二醇屈螺酮片(安今益);雌、孕激素序贯制剂:戊酸雌二醇/雌二醇环丙孕酮(克龄蒙);雌二醇/雌二醇地屈孕酮(芬吗通)。其中雌二醇/雌二醇地屈孕酮(芬吗通)是一种比较接近人体激素的雌孕激素,它对改善围绝经期综合症的疗效是肯定的,并且价格低廉,能为广大患者接受。目前它有两种剂量配伍,即①前14片17-β雌二醇1mg,后14片17-β雌二醇1mg和地屈孕酮10mg;②前14片17-β雌二醇2mg,后14片17-β雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。本研究将探讨两种不同剂量的芬吗通在治疗围绝经期综合征中的疗效与不良反应,进而为临床治疗提供可靠地治疗依据。 研究目的:通过检查两组患者在使用芬吗通前后MRS值、肝肾功能、血脂水平、性激素水平及不良反应(阴道出血、乳房胀痛、头痛、胃肠道反应、体重增加)的改变,来确定不同剂量芬吗通的治疗效果,为围绝经期患者选择一种最小剂量的有效治疗方法。 研究方法:(1)研究对象:2014.2-2015.2到海军总医院妇科门诊就诊的围绝经期患者,入组80例,年龄在40-55岁之间,随机分成A组和B组,A组40例,平均年龄48.1±3.89岁,服用雌二醇(1mg)/雌二醇地屈孕酮片治疗,B组40例,平均年龄48.82±3.40岁,服用雌二醇(2mg)/雌二醇地屈孕酮片治疗,两组患者在年龄上无统计学差异(P>0.05).(2)随诊方法:患者连续服药1个月行MRSⅡ评分及观察不良反应;连续服药3个月行MRSⅡ评分,检测肝肾功能、血脂水平、性激素水平及观察不良反应;连续服药6个月行MRSⅡ评分,检测肝肾功能、血脂水平、性激素水平及观察不良反应。 研究结果:使用芬吗通治疗1个月、3个月、6个月后,A组和B组患者的围绝经期症状、血脂水平、性激素水平均有所改善,有显著性差异(P<0.05),对肝肾功能的影响不大,差异无统计学意义。A组与B组相比差异无统计学意义,A组与B组相比,在阴道出血、乳房胀痛、头痛、胃肠道反应、体重增加等不良反应方面,明显低于B组,其差异具有统计学意义(P<0.05)。 结论:围绝经期女性存在性激素缺乏的表现,通过外源性补充芬吗通后,能提高患者血清中雌激素水平,改善围绝经期相关症状,改善血脂水平,提高了围绝经期女性生活质量。通过对不同剂量芬吗通的研究,我们发现,两种剂量的芬吗通在治疗效果上无明显差异,小剂量的芬吗通不良反应少。因此,对于围绝经期女性,我们应坚持个体化合理用药,坚持最小剂量用药。