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研究目的:本研究旨在探讨通过中医综合疗法:健脑通脉片联合通督调神针法对血管性轻度认知障碍(肾虚血瘀证)的认知情况的改善程度。研究方法:在2018年12月到2019年09月于四川省第二中医医院就诊的病人中选取符合标准的血管性轻度认知障碍(肾虚血瘀证)有效患者58例,随机分成2组,其中试验组(中医综合治疗组)29例,对照组29例。试验组:给与中药健脑通脉片联合通督调神针法。对照组:服用安慰剂联合通督调神针法。试验组和对照组两组受试者均接受为期8周的治疗观察。对比试验前后的观察指标如简易精神状态量表(mini-mental state examination,MMSE)、布里斯托尔日常生活能力量表(Bristol Daily Life Power Table,BADLS)、Blessed行为量表(Blessed Behavior Scale,BBS)、康乃尔痴呆中的抑郁量表(Cornell scale for depression in dementia,CSDD)以及血管性痴呆辨证量表(Vascular dementia syndrome differentiation scale,SDSVD),同时检测入组患者的血常规、肝、肾功能、尿、大便常规、心电图等安全性指标。研究结果:1.治疗前均衡性比较:试验组与对照组治疗前性别、年龄、文化程度、MMSE、BBS、BADLS、CSDD、SDSVD评分进行统计学检验,结果每组P>0.05,差异无统计学意义,说明两组受试者治疗前基线指标评分无显著差异,具有可比性。2.治疗前后量表测评对比:2.1 MMSE评分:两组结束8周的治疗后的MMSE评分组间对比经统计学检验后P<0.05,差异具有统计学意义;治疗后的疗效对比P<0.05,差异也具有统计学意义,提示两组均有改善患者MMSE评分的作用,其中试验组优于对照组。2.2 BBS评分:两组结束8周的治疗后的BBS评分组间对比P<0.05,差异具有统计学意义;治疗后的疗效对比P<0.05,差异具有统计学意义,且治疗后的试验组的总有效率明显高于对照组,提示两组均有改善BBS评分的作用,试验组优于对照组。2.3 BADLS评分:两组结束8周的治疗后的BADLS评分组间对比P>0.05,差异无统计学意义;治疗后的疗效对比P<0.05,差异有统计学意义,且治疗后的试验组的总有效率明显高于对照组,提示可见两组治疗后BADLS量表积分无明显差异,但治疗前后疗效上试验组优于对照组。2.4 CSDD评分:两组结束8周的治疗后的CSDD评分组间对比P>0.05,差异无统计学意义,组内对比P<0.05,差异有统计学意义;治疗后的疗效对比P>0.05,差异无统计学意义,提示两组可以改善CSDD量表积分但无显著差异。2.5中医症候积分:两组结束8周的治疗后的中医症候积分疗效组间对比P<0.05,差异有统计学意义,提示两组治疗后中医症候积分有显著差异,在改善中医症候方面试验组明显优于治疗对照组。3.安全性评价:两组受试者接受治疗前后均检查了安全性指标(包括血常规、生化、二便常规及ECG),都未发现与本试验有关的异常改变。本次试验经过严格的临床观察研究,过程中未发生不良反应和副反应。同时,两组受试者在基础用药及研究过程中的合并用药未违反本临床方案的相关规定。结论:1.健脑通脉方联合通督调神针法在改善VCI患者的MMSE、BBS、BADLS方面优于对照组,在改善在改善中医症候方面明显优于对照组,两组均可以改善CSDD积分,但无明显差异。2.健脑通脉方联合通督调神针法能改善VCI患者的认知功能、日常生活能力、社会能力、抑郁情况及中医症候。