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目的:观察和评价健脾益气颗粒治疗小儿厌食症(脾胃气虚型)的临床疗效及证候改善情况,为其进一步的研发提供临床依据。方法:1.选择符合小儿厌食症(脾胃气虚型)诊断标准的患儿72例为研究对象,随机分为治疗组36例(健脾益气颗粒)和对照组36例(小儿扶脾颗粒),治疗时间为20天。2.记录患儿用药前后的临床症状、体征、微量元素锌、尿淀粉酶,并进行评分,治疗结束后比较两组总有效率及治疗前后各症状体征、微量元素锌、尿淀粉酶改善情况。结果:1.治疗前后两组组内比较:治疗组治疗前后主症、次症积分相比,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后主症、次症积分相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。2.治疗后两组组间比较:治疗后两组食欲、食量相比,有统计学意义(P<0.05);治疗后两组各次症积分相比,除流涎、舌苔无明显差异外,其余均有统计学意义(P<0.05)。3.疗程结束后治疗组总有效率93.9%,对照组总有效率84.4%,治疗组优于对照组,两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:健脾益气颗粒和小儿扶脾颗粒治疗小儿厌食症(脾胃气虚型)均有效,但健脾益气颗粒疗效更加显著。健脾益气颗粒能显著增加患儿的食欲、食量,改善小儿厌食症的症状,且无不良反应,值得临床推广。