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背景原发性肝癌(primary hepatocellular carcinoma, PHC)是世界上最常见的消化道恶性肿瘤之一,死亡率占第三位。由于肝癌起病隐匿,发现时往往属于中晚期。目前肝动脉化疗栓塞术(transcatheter arterial chemoembolization, TACE)已经成为非手术治疗的首选方法。而索拉非尼应用在部分中晚期肝癌也取得了确切的疗效。近年来,TACE联合索拉非尼逐渐应用于临床治疗无法手术切除的肝癌,对这种联合治疗方案的临床疗效进行Meta分析是非常有必要的,它能给我们的临床工作提供更有力的支持和依据。目的评价TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝癌的临床疗效。方法计算机检索1990年01月至2014年01月公开发表在PubMed数据库、Web of Science数据库、Cochrane Library数据库、中国学术期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库,并辅以文献追溯及网上查询(www.google.cn)的方法收集国内外发表的有关TACE与索拉非尼治疗中晚期肝癌的研究,并使用Cochrane协作网提供的RevMan5.0版统计软件对所纳入的研究进行Meta分析,发表偏倚用漏斗图评估。结果1.最终有25项研究纳入分析。2. TACE联合索拉非尼与单纯TACE相比,客观有效率(ORR)分别为28.12%、14.37%,[RR=1.76,95%CI(1.39,2.22), P<0.00001];疾病控制率(DCR)分别为74.00%、53.45%,[RR=1.35,95%CI(1.22,1.48), P＜0.00001];半年生存率分别为94.81%、82.98%,[OR=3.47,95%CI(1.53,7.87), P=0.003];一年生存率分别为66.13%、41.53%,[OR=2.58,95%CI(1.76,3.78), P<0.00001]。3. TACE联合索拉非尼与单纯索拉非尼相比,ORR分别为37.10%、23.73%,[RR=1.62,95%CI(1.02,2.58),P=0.04]；DCR分别为80.65%、76.27%,[RR=1.10,95%CI(0.92,1.33),P=0.30]；仅有1个研究报道了总体生存率,其中半年生存率为80%,一年生存率为30%。4.单纯TACE与索拉非尼相比,ORR分别为29.03％.14.47%,[RR=1.81,95%CI (1.17,2.80),P=0.008]:DCR分别为63.71%、44.08%,[RR=1.32,95%CI(1.06,1.64),P=0.01]。结论1.与单纯TACE治疗相比,TACE联合索拉非尼可以显著提高中晚期肝癌的ORR、DCR、半年及一年生存率,差异均有统计学意义。2.与单纯索拉非尼相比,TACE联合索拉非尼可以提高中晚期肝癌的ORR及DCR,其中DCR的差异无统计学意义。3.单纯TACE与索拉非尼相比,TACE可以明显提高中晚期肝癌的ORR及DCR,差异有统计学意义；虽生存率亦有所提高,但差异无统计学意义。4.TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝癌,疗效优于单纯TACE或索拉非尼治疗；二者联合治疗虽增加了不良反应的发生率,但并未发生严重并发症,经对症处理后症状可缓解并且安全有效。因此,TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝癌值得临床进一步推广。